Zkouška Licartinu pro prevenci recidivy nádoru po resekci jater

Hepatocelulární karcinom (HCC) představuje v současné době velkou výzvu ve zdravotnictví s incidencí 71128 případů a úmrtností 679871 případů během roku 2007 ve světě. Přestože transplantace jater, resekce a lokálně ablativní terapie zůstávají u pacientů s časným HCC užitečnou léčebnou preferencí, často je nelze využít z důvodu progrese onemocnění nebo přerůstání kritérií léčby, zejména u resekce jater. Navíc lze po resekci očekávat recidivu jaterního tumoru až u 70 % pacientů do 5 let, což vede k neuspokojivému dlouhodobému přežití pacientů s HCC, takže prevence a efektivní zvládání recidivy jsou nepochybně hlavní strategií k prodloužení přežití. A až dosud bylo na klinice vyzkoušeno mnoho různých adjuvantních terapií, včetně TACE, imunoterapie a antivirové terapie atd., jejich role v prevenci recidivy zůstává kontroverzní.

Licartin (generický název, injekce [131I]metuximabu), člen rodiny CD147 a terapeutické anti-HCC radioimunologické činidlo, vytvořené značením 131I cílovým fragmentem myší monoklonální protilátky (mAb) HAb18 F(ab_)2, byl schválen jako nový lék pro klinickou terapii primárního HCC od China State Food and Drug Administration pro jeho dobrou koncentraci v oblasti nádoru a bezpečnou a účinnou léčbu HCC. Předchozí studie RCT ukázala, že Licartin zabránil recidivě tumoru po ortotopické transplantaci jater (OLT) u pokročilých pacientů s HCC překračujícím milánské kritérium. Míra recidivy signifikantně klesající o 30,4 % při jednoročním sledování ve skupině OLT ve srovnání s kontrolní skupinou ukázala, že Licartin může být slibným lékem pro prevenci recidivy nádoru po transplantaci jater. Méně informací je však známo o jeho roli jako adjuvantního terapeutického léku po resekci jater. Abychom určili klinickou účinnost přípravku Licartin pro prevenci recidivy nádoru po resekci jater, připravili jsme randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů, u kterých byla definitivně diagnostikována HCC a kteří byli úspěšně léčeni resekcí jater.

Pacienti s HCC, kteří podstoupili kurativní jaterní resekci (R0) a s pozitivní expresí HAb18G/CD147 v tkáních HCC, byli lékaři náhodně rozděleni v poměru 1:1, aby dostávali placebo (kontrolní skupina) nebo Licartin (léčebná skupina). Všichni pacienti v léčebné skupině dostávali Licartin 3krát v intervalu 28 dnů počínaje 4. týdnem po resekci jater. Výsledky pacientů byly hodnoceny během 3letého sledování.