Et forsøk med Licartin for å forhindre tilbakefall av svulster etter leverreseksjon

Hepatocellulært karsinom (HCC) representerer en stor helseutfordring i dagens æra, med en forekomst på 71128 tilfeller og dødeligheten på 679871 tilfeller i 2007 i verden. Selv om levertransplantasjon, reseksjon og lokalt ablative terapier fortsatt er nyttige behandlingspreferanser hos pasienter med tidlig HCC, men de kan ofte ikke benyttes på grunn av verken sykdomsprogresjon eller utvekst av behandlingskriterier, spesielt for leverreseksjon. Videre, etter reseksjon, kan tilbakefall av levertumor forventes hos så mange som 70 % av pasientene innen 5 år, noe som fører til utilfredsstillende langsiktig overlevelse av pasienter med HCC, og derfor er forebygging og effektiv behandling av residiv utvilsomt de viktigste strategiene for å forlenge overlevelsen. Og til nå, selv om mange forskjellige adjuvante terapier har blitt prøvd i klinikken, inkludert TACE, immunterapi og antivirusterapi osv., er deres rolle i å forhindre tilbakefall fortsatt kontroversiell.

Licartin (generisk navn, [131I]metuximab-injeksjon), et medlem av CD147-familien og et terapeutisk anti-HCC radioimmunologisk middel, generert ved merking av 131I med murint monoklonalt antistoff (mAb) målfragment HAb18 F(ab_)2, ble godkjent som et nytt medikament for klinisk behandling av primær HCC av China State Food and Drug Administration for sitt gode konsentrat i tumorregionen og sikker og effektiv behandling av HCC. Tidligere RCT-studie indikerte at Licartin forhindret post-orthotopisk levertransplantasjon (OLT) tumorresidiv hos avanserte HCC-pasienter overstiger Milano-kriteriene. Residivraten som gikk betydelig ned med 30,4 % ved 1-års oppfølging i OLT-gruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen, viste at Licartin kan være et lovende medikament for å forhindre tilbakefall av tumor etter levertransplantasjon. Men mindre informasjon er kjent om dens rolle som et adjuvant terapeutisk medikament etter leverreseksjon. For å bestemme den kliniske effekten av Licartin for å forhindre tilbakefall av svulster etter leverreseksjon, satte vi opp en randomisert, kontrollert studie med pasienter som definitivt ble diagnostisert med HCC og som ble vellykket behandlet med leverreseksjon.

Pasienter med HCC som fikk kurativ leverreseksjon (R0) og med positivt uttrykk av HAb18G/CD147 i HCC-vevet ble tilfeldig tildelt 1:1 av legene for å motta placebo (kontrollgruppe) eller Licartin (behandlingsgruppe). Alle pasientene i behandlingsgruppen fikk Licartin 3 ganger med et intervall på 28 dager fra og med 4. uke etter leverreseksjon. Resultatene til pasientene ble evaluert i løpet av 3-års oppfølgingen.