利卡汀预防肝切除术后肿瘤复发的试验

肝细胞癌（HCC）是当今时代的一项重大医疗保健挑战，2007 年全球发病率为 71128 例，死亡率为 679871 例。 尽管肝移植、切除和局部消融治疗仍然是早期 HCC 患者的有用治疗首选，但由于疾病进展或治疗标准的延长，它们通常无法使用，尤其是肝切除术。 此外，肝癌切除后，预计 70% 的患者会在 5 年内复发，这导致 HCC 患者的长期生存率不尽如人意，因此预防和有效管理复发无疑是延长肝癌患者生存期的主要策略。生存。 而迄今为止，虽然临床上已经尝试了很多不同的辅助疗法，包括TACE、免疫疗法和抗病毒疗法等，但它们在预防复发方面的作用仍存在争议。

Licartin（通用名，[131I]美妥昔单抗注射液）是 CD147 家族成员，是一种治疗性抗 HCC 放射免疫剂，通过用鼠单克隆抗体 (mAb) 靶片段 HAb18 F(ab_)2 标记 131I 生成，被批准为国家食品药品监督管理总局临床治疗原发性肝癌新药，具有良好的肿瘤区域集中性，治疗肝癌安全有效。 先前的 RCT 研究表明，Licartin 预防晚期 HCC 患者原位肝移植 (OLT) 后肿瘤复发超过米兰标准。 与对照组相比，OLT组随访1年复发率显着降低30.4%，表明利卡汀可能是一种很有前途的肝移植术后肿瘤复发预防药物。 但关于其作为肝切除术后辅助治疗药物的作用知之甚少。 为确定 Licartin 预防肝切除术后肿瘤复发的临床疗效，我们在明确诊断为 HCC 且肝切除成功治疗的患者中开展了一项随机对照试验。

接受根治性肝切除术（R0）且HCC组织中HAb18G/CD147阳性表达的HCC患者由医生按1:1随机分配接受安慰剂（对照组）或利卡汀（治疗组）。 治疗组所有患者均于肝切除术后第4周开始给予利卡汀3次，间隔28天。 在 3 年的随访期间评估患者的结果。