熱帯熱マラリアのエピソード後のすぐに使用できる治療用食品（RUTF）サプリメントの体重への影響
2013年10月15日 更新者：Saskia van der Kam、Medecins Sans Frontieres, Netherlands
P. Falciparum マラリアのエピソード後の子供のキャッチアップ成長におけるすぐに使用できる治療用食品 (RUTF) の有効性
この研究の主な目的は、RUTF の提供が、P. falciparum マラリアの急性の合併症のないエピソードに続いて、子供たちのキャッチアップ成長をどの程度促進するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
感染による食欲不振は、体重減少につながる可能性があります。 多くの設定では、完全な回復には問題があり、永久的な体重の減少につながる可能性があります. 短期間の高品質の食品補給は、感染後の体重増加を改善する可能性があります.
熱帯熱マラリア原虫が原因のマラリアを呈している 6 ～ 59 か月の子供は、2 週間にわたって 500 kcal/日の RUTF サプリメント (Plumpynut®) を提供され、RUTF を提供されていない同様の患者グループと比較して、有意に優れたキャッチアップ成長を示します。 （介入後 2 週間および 4 週間）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Katanga
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Dubie、Katanga、コンゴ
- Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から59ヶ月、および
- 陽性迅速診断検査（Paracheck®）および
- 熱帯熱マラリア原虫の感染を示す厚い塗抹標本と
- 18歳以上の両親または保護者からのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 母乳だけで育てられている子供、または
- 重度の栄養失調の子供（MUAC <110 mmおよび/または両側性浮腫、またはWHOの体重対身長基準<3 Zスコア）または
- WHO基準で定義された一般的な危険の徴候または重度のマラリアの徴候の存在、または
- -マラリア薬に対するアレルギーの既知の病歴、または
- 兄弟姉妹が研究に登録されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RUTF
500 kcal/日の RUTF サプリメント (Plumpynut®) を 2 週間
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介入群は 2 週間 500 kcal/日の RUTF を摂取する 対照群は栄養補助食品を摂取しない
他の名前：
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介入なし：コントロール
サプリメントは与えられていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saskia van der Kam, Ir、nutrition expert MSF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月15日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。