Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gotowego do użycia suplementu żywności terapeutycznej (RUTF) po epizodzie malarii falciparum na wagę

15 października 2013 zaktualizowane przez: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Skuteczność gotowej do użycia żywności terapeutycznej (RUTF) w nadrabianiu wzrostu u dzieci po epizodzie malarii wywołanej przez P. falciparum

Głównym celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu zaopatrzenie w RUTF będzie sprzyjać doganianiu wzrostu u dzieci po ostrym, niepowikłanym epizodzie malarii wywołanej przez P. falciparum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anoreksja spowodowana infekcją może prowadzić do utraty wagi. W wielu sytuacjach całkowita rekonwalescencja jest problematyczna, co może skutkować trwałą niższą wagą. Krótka suplementacja żywnością wysokiej jakości może poprawić przyrost masy ciała po infekcji.

Dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy z malarią wywołaną przez P. falciparum, którym podawano suplement RUTF (Plumpynut®) w dawce 500 kcal/dzień przez 2 tygodnie, będą wykazywać znacznie lepszy wzrost w porównaniu z podobną grupą pacjentów, którym nie podawano RUTF (po 2 tygodniach i 4 tygodniach po interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kongo
    • Katanga
      • Dubie, Katanga, Kongo
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 59 miesięcy i
  • Pozytywny szybki test diagnostyczny (Paracheck®) i
  • Gruby rozmaz wykazujący zakażenie P. falciparum i
  • Świadoma zgoda rodziców lub opiekunów w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci karmione wyłącznie piersią lub
  • Dzieci, które są poważnie niedożywione (MUAC <110 mm i/lub obustronny obrzęk lub kryteria WHO dotyczące wagi do wzrostu <3 Z-score) lub
  • Obecność ogólnych objawów zagrożenia lub objawów ciężkiej malarii, zgodnie z kryteriami WHO, lub
  • Znana historia alergii na leki na malarię lub
  • Zapisanie rodzeństwa do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RUTF
Suplement RUTF (Plumpynut®) 500 kcal/dzień przez 2 tygodnie
Suplement diety: RUTF (Plumpynut®)
Grupa interwencyjna otrzymuje 500 kcal dziennie RUTF przez 2 tygodnie Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnego suplementu diety
Inne nazwy:
  • RUTF
  • Gotowa do użycia żywność terapeutyczna
  • RUF
  • Suplement diety na bazie lipidów
Brak interwencji: kontrola
nie podano dodatku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przybranie na wadze
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przybranie na wadze
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Śledczy

  • Główny śledczy: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSF-nutcon01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj