恶性疟疾发作后即食治疗食品 (RUTF) 补充剂对体重的影响
2013年10月15日 更新者：Saskia van der Kam、Medecins Sans Frontieres, Netherlands
即食治疗食品 (RUTF) 对恶性疟原虫发作后儿童追赶生长的有效性
本研究的主要目的是确定 RUTF 的供应将在多大程度上促进恶性疟原虫疟疾急性无并发症发作后儿童的追赶生长。
研究概览
详细说明
感染引起的厌食症可能导致体重减轻。 在许多情况下，完全恢复是有问题的，这可能会导致体重永久下降。 短期内补充高质量的食物可以改善感染后的体重增加。
患有恶性疟原虫引起的疟疾的 6-59 个月儿童接受 500 kcal/天的 RUTF 补充剂 (Plumpynut®) 持续 2 周后，与未提供 RUTF 的类似患者组相比，其追赶生长明显更好（在干预后 2 周和 4 周）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Katanga
-
Dubie、Katanga、刚果
- Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 59 个月大，以及
- 阳性快速诊断测试 (Paracheck®) 和
- 厚涂片显示感染了恶性疟原虫和
- 父母或年满 18 岁的监护人的知情同意。
排除标准：
- 纯母乳喂养的儿童或
- 严重营养不良的儿童（MUAC <110 mm 和/或双侧水肿，或 WHO 身高别体重标准 <3 Z 分数）或
- 存在 WHO 标准定义的一般危险体征或严重疟疾体征，或
- 已知对疟疾药物过敏史，或
- 有一个兄弟姐妹参加了这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：即食即食
RUTF 补充剂 (Plumpynut®) 500 大卡/天，持续 2 周
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干预组接受 500 kcal/天的 RUTF，持续 2 周 对照组不接受任何食物补充剂
其他名称：
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无干预：控制
没有给予补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重增加
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重增加
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saskia van der Kam, Ir、nutrition expert MSF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月8日
首次发布 (估计)
2009年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月15日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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