Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brugsklar terapeutisk mad (RUTF) supplement efter en episode af malaria Falciparum på vægten

15. oktober 2013 opdateret af: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Effektiviteten af ​​brugsklar terapeutisk mad (RUTF) i indhentning af vækst hos børn efter en episode af P. Falciparum malaria

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, i hvor høj grad tilførsel med RUTF vil fremme indhentning af vækst hos børn efter en akut ukompliceret episode af P. falciparum malaria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anoreksi på grund af infektion kan føre til vægttab. I mange indstillinger er total restitution problematisk, hvilket kan resultere i en permanent lavere vægt. En kort periode med kosttilskud af høj kvalitet kunne forbedre vægtøgningen efter en infektion.

Børn i alderen 6-59 måneder med malaria forårsaget af P. falciparum, som får et RUTF-tilskud (Plumpynut®) på 500 kcal/dag i 2 uger, vil vise signifikant bedre indhentningsvækst sammenlignet med en lignende patientgruppe, der ikke får RUTF (ved 2 uger og 4 uger efter intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Congo
    • Katanga
      • Dubie, Katanga, Congo
        • Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 til 59 måneder, og
  • Positiv hurtig diagnostisk test (Paracheck®) og
  • Tykt udstrygning, der viser infektion med P. falciparum og
  • Informeret samtykke fra forældre eller værge på mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der udelukkende ammes eller
  • Børn, der er alvorligt underernærede (MUAC <110 mm og/eller bilateralt ødem, eller WHO vægt-til-højde-kriterier <3 Z-scores) eller
  • Tilstedeværelse af generelle faretegn eller tegn på alvorlig malaria som defineret af WHO-kriterierne, eller
  • Kendt historie med allergi over for malariamedicin, eller
  • At have en søskende tilmeldt undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RUTF
RUTF-tilskud (Plumpynut®) på 500 kcal/dag i 2 uger
Kosttilskud: RUTF (Plumpynut®)
Interventionsgruppen modtager 500 kcal/dag af RUTF i 2 uger Kontrolgruppen modtager intet kosttilskud
Andre navne:
  • RUTF
  • Klar til brug Terapeutisk mad
  • RUF
  • Lipidbaseret kosttilskud
Ingen indgriben: styring
ikke givet tillæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægtøgning
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægtøgning
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2009

Først opslået (Skøn)

9. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSF-nutcon01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RUTF (Plumpynut®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner