Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilskuddsklar til bruk terapeutisk mat (RUTF) etter en episode av malaria Falciparum på vekt

15. oktober 2013 oppdatert av: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Effektiviteten av klar til bruk terapeutisk mat (RUTF) for å ta igjen vekst hos barn etter en episode av P. Falciparum Malaria

Hovedmålet med denne studien er å finne ut i hvilken grad tilførsel med RUTF vil fremme vekst hos barn etter en akutt ukomplisert episode av P. falciparum malaria.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anoreksi på grunn av infeksjon kan føre til vekttap. I mange settinger er total restitusjon problematisk, noe som kan resultere i en permanent lavere vekt. En kort periode med kosttilskudd av høy kvalitet kan forbedre vektøkningen etter en infeksjon.

Barn i alderen 6-59 måneder med malaria forårsaket av P. falciparum og som får et RUTF-tilskudd (Plumpynut®) på 500 kcal/dag i 2 uker, vil vise signifikant bedre vekst sammenlignet med en lignende pasientgruppe som ikke får RUTF (ved 2 uker og 4 uker etter intervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kongo
    • Katanga
      • Dubie, Katanga, Kongo
        • Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 til 59 måneder, og
  • Positiv rask diagnostisk test (Paracheck®) og
  • Tykt utstryk som viser infeksjon med P. falciparum og
  • Informert samtykke fra foreldre eller foresatte på minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som utelukkende ammes eller
  • Barn som er alvorlig underernærte (MUAC <110 mm og/eller bilateralt ødem, eller WHOs vekt-for-høyde-kriterier <3 Z-score) eller
  • Tilstedeværelse av generelle faretegn eller tegn på alvorlig malaria som definert av WHO-kriteriene, eller
  • Kjent historie med allergi mot malariamedisiner, eller
  • Å ha et søsken påmeldt studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RUTF
RUTF-tilskudd (Plumpynut®) på 500 kcal/dag i 2 uker
Kosttilskudd: RUTF (Plumpynut®)
Intervensjonsgruppen mottar 500 kcal/dag med RUTF i 2 uker Kontrollgruppen får ikke kosttilskudd
Andre navn:
  • RUTF
  • Klar til bruk Terapeutisk mat
  • RUF
  • Lipidbasert kosttilskudd
Ingen inngripen: kontroll
ikke gitt tillegg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vektøkning
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vektøkning
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSF-nutcon01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere