Effet d'un supplément d'aliment thérapeutique prêt à l'emploi (ATPE) après un épisode de paludisme à falciparum sur le poids
15 octobre 2013 mis à jour par: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
L'efficacité des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) pour rattraper la croissance chez les enfants après un épisode de paludisme à P. Falciparum
L'objectif principal de cette étude est de déterminer dans quelle mesure la fourniture d'ATPE favorisera le rattrapage de la croissance chez les enfants suite à un épisode aigu non compliqué de paludisme à P. falciparum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie due à une infection peut entraîner une perte de poids. Dans de nombreux contextes, la récupération totale est problématique, ce qui peut entraîner une perte de poids permanente. Une supplémentation alimentaire de haute qualité pendant une courte période pourrait améliorer la prise de poids après une infection.
Les enfants âgés de 6 à 59 mois présentant un paludisme causé par P. falciparum qui reçoivent un supplément d'ATPE (Plumpynut®) de 500 kcal/jour pendant 2 semaines présenteront un rattrapage de croissance significativement meilleur par rapport à un groupe de patients similaire n'ayant pas reçu d'ATPE (à 2 semaines et 4 semaines post-intervention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Katanga
-
Dubie, Katanga, Congo
- Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 6 à 59 mois, et
- Test de diagnostic rapide positif (Paracheck®) et
- Frottis épais montrant une infection à P. falciparum et
- Consentement éclairé des parents ou du tuteur âgé d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui sont exclusivement allaités ou
- Enfants sévèrement malnutris (PB < 110 mm et/ou œdème bilatéral, ou critère poids/taille de l'OMS < 3 scores Z) ou
- Présence de signes généraux de danger ou de paludisme grave tels que définis par les critères de l'OMS, ou
- Antécédents connus d'allergie aux médicaments contre le paludisme, ou
- Avoir un frère ou une sœur inscrit à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ATPE
Supplément ATPE (Plumpynut®) de 500 kcal/jour pendant 2 semaines
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Le groupe d'intervention reçoit 500 kcal/jour d'ATPE pendant 2 semaines Le groupe témoin ne reçoit aucun complément alimentaire
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
pas de supplément donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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gain de poids
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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gain de poids
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2009
Première publication (Estimation)
9 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSF-nutcon01
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