Влияние готовой к употреблению пищевой добавки (RUTF) после эпизода малярии Falciparum на массу тела
15 октября 2013 г. обновлено: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Эффективность готового к употреблению лечебного питания (RUTF) в ускорении роста у детей после эпизода малярии, вызванной P. falciparum
Основная цель этого исследования — определить, в какой степени предоставление RUTF будет способствовать ускоренному росту детей после острого неосложненного эпизода малярии, вызванной P. falciparum.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анорексия из-за инфекции может привести к потере веса. Во многих случаях полное восстановление проблематично, что может привести к постоянному снижению веса. Короткий период приема высококачественных пищевых добавок может улучшить прибавку в весе после инфекции.
У детей в возрасте 6-59 месяцев с малярией, вызванной P. falciparum, получающих добавку RUTF (Plumpynut®) в количестве 500 ккал/день в течение 2 недель, будет наблюдаться значительно лучший скачок роста по сравнению с аналогичной группой пациентов, не получающих RUTF. (через 2 и 4 недели после вмешательства).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Katanga
-
Dubie, Katanga, Конго
- Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 59 месяцев и
- Положительный экспресс-тест (Paracheck®) и
- Толстый мазок, показывающий инфекцию P. falciparum и
- Информированное согласие родителей или опекунов в возрасте не моложе 18 лет.
Критерий исключения:
- Дети, находящиеся исключительно на грудном вскармливании или
- Дети с тяжелым нарушением питания (MUAC <110 мм и/или двусторонний отек, или критерии ВОЗ по соотношению массы тела к росту <3 Z-показателей) или
- Наличие общих опасных признаков или признаков тяжелой малярии, как это определено критериями ВОЗ, или
- Известная история аллергии на лекарства от малярии, или
- Наличие брата или сестры, зарегистрированных в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РУТФ
Добавка RUTF (Plumpynut®) 500 ккал/сут на 2 недели
|
Группа вмешательства получает 500 ккал/день RUTF в течение 2 недель Контрольная группа не получает пищевую добавку
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
доплата не дается
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение веса
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение веса
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSF-nutcon01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .