Efecto del suplemento de alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF) después de un episodio de malaria falciparum en el peso
15 de octubre de 2013 actualizado por: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
La eficacia de los alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF, por sus siglas en inglés) para recuperar el crecimiento en niños después de un episodio de malaria por P. falciparum
El objetivo principal de este estudio es determinar en qué medida la provisión de ATLC promoverá la recuperación del crecimiento en los niños después de un episodio agudo no complicado de paludismo por P. falciparum.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia debida a una infección puede conducir a la pérdida de peso. En muchos entornos, la recuperación total es problemática, lo que podría resultar en un peso más bajo permanente. Un suplemento alimenticio de alta calidad durante un período corto podría mejorar el aumento de peso después de una infección.
Los niños de 6 a 59 meses que presentan paludismo causado por P. falciparum a los que se les proporciona un suplemento de ATLC (Plumpynut®) de 500 kcal/día durante 2 semanas mostrarán una recuperación del crecimiento significativamente mejor en comparación con un grupo de pacientes similar que no recibe ATLC (a las 2 y 4 semanas posintervención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Katanga
-
Dubie, Katanga, Congo
- Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 6 a 59 meses de edad, y
- Prueba de diagnóstico rápido positiva (Paracheck®) y
- Frotis grueso que muestra infección por P. falciparum y
- Consentimiento informado de los padres o tutores mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los niños que reciben lactancia materna exclusiva o
- Niños que están gravemente desnutridos (MUAC <110 mm y/o edema bilateral, o criterios de peso para la estatura de la OMS <3 puntuaciones Z) o
- Presencia de signos generales de peligro o signos de paludismo grave según la definición de los criterios de la OMS, o
- Antecedentes conocidos de alergia a medicamentos contra la malaria, o
- Tener un hermano inscrito en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ATLC
Suplemento de ATLC (Plumpynut®) de 500 kcal/día durante 2 semanas
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El grupo de intervención recibe 500 kcal/día de ATLC durante 2 semanas El grupo de control no recibe complemento alimenticio
Otros nombres:
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Sin intervención: control
no se da suplemento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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aumento de peso
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aumento de peso
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSF-nutcon01
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