Effekt av RUTF-tillägg efter en episod av malaria Falciparum på vikten
15 oktober 2013 uppdaterad av: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Effektiviteten av färdig att använda terapeutisk mat (RUTF) för att fånga upp tillväxt hos barn efter en episod av P. Falciparum malaria
Det primära syftet med denna studie är att avgöra i vilken utsträckning tillförsel med RUTF kommer att främja tillväxten hos barn efter en akut okomplicerad episod av P. falciparum malaria.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anorexi på grund av infektion kan leda till viktminskning. I många sammanhang är total återhämtning problematisk, vilket kan resultera i en permanent lägre vikt. En kort period av högkvalitativt kosttillskott kan förbättra viktökningen efter en infektion.
Barn i åldern 6-59 månader som uppvisar malaria orsakad av P. falciparum och som förses med ett RUTF-tillskott (Plumpynut®) på 500 kcal/dag under 2 veckor kommer att uppvisa en signifikant bättre ikappväxt jämfört med en liknande patientgrupp som inte får RUTF (vid 2 veckor och 4 veckor efter intervention).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Katanga
-
Dubie, Katanga, Kongo
- Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 till 59 månader, och
- Positivt snabbt diagnostiskt test (Paracheck®) och
- Tjockt utstryk som visar infektion med P. falciparum och
- Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare som är minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- Barn som uteslutande ammas eller
- Barn som är allvarligt undernärda (MUAC <110 mm och/eller bilateralt ödem, eller WHO:s vikt-för-höjd-kriterier <3 Z-poäng) eller
- Förekomst av allmänna farosignaler eller tecken på allvarlig malaria enligt definitionen i WHO:s kriterier, eller
- Känd historia av allergi mot malarialäkemedel, eller
- Att ha ett syskon inskrivet i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RUTF
RUTF-tillskott (Plumpynut®) på 500 kcal/dag i 2 veckor
|
Interventionsgruppen får 500 kcal/dag av RUTF i 2 veckor Kontrollgruppen får inget kosttillskott
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
inget tillägg ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktökning
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktökning
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSF-nutcon01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .