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Wirkung von gebrauchsfertigem therapeutischem Nahrungsergänzungsmittel (RUTF) nach einer Malaria-Falciparum-Episode auf das Gewicht

15. Oktober 2013 aktualisiert von: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Die Wirksamkeit von gebrauchsfertiger therapeutischer Nahrung (RUTF) beim Aufholen des Wachstums bei Kindern nach einer Episode von P. Falciparum Malaria

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, inwieweit die Bereitstellung von RUTF das Aufholwachstum bei Kindern nach einer akuten unkomplizierten Episode von P. falciparum-Malaria fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anorexie aufgrund einer Infektion kann zu Gewichtsverlust führen. In vielen Situationen ist eine vollständige Erholung problematisch, was zu einem dauerhaft niedrigeren Gewicht führen kann. Eine kurzfristige hochwertige Nahrungsergänzung könnte die Gewichtszunahme nach einer Infektion verbessern.

Kinder im Alter von 6-59 Monaten mit Malaria, verursacht durch P. falciparum, die 2 Wochen lang mit einem RUTF-Ergänzungsmittel (Plumpynut®) von 500 kcal/Tag versorgt werden, zeigen ein signifikant besseres Aufholwachstum im Vergleich zu einer ähnlichen Patientengruppe ohne RUTF (2 Wochen und 4 Wochen nach dem Eingriff).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kongo
    • Katanga
      • Dubie, Katanga, Kongo
        • Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6 bis 59 Monate und
  • Positiver diagnostischer Schnelltest (Paracheck®) und
  • Dicker Ausstrich, der eine Infektion mit P. falciparum und zeigt
  • Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten im Alter von mindestens 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die ausschließlich gestillt werden bzw
  • Kinder, die schwer unterernährt sind (MUAC < 110 mm und/oder bilaterales Ödem oder WHO-Gewicht-für-Höhe-Kriterien < 3 Z-Scores) oder
  • Vorhandensein allgemeiner Gefahrenzeichen oder Anzeichen einer schweren Malaria gemäß Definition durch die WHO-Kriterien, oder
  • Bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Malaria-Medikamente oder
  • Wenn ein Geschwisterkind in der Studie eingeschrieben ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RUTF
RUTF-Ergänzung (Plumpynut®) von 500 kcal/Tag für 2 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: RUTF (Plumpynut®)
Die Interventionsgruppe erhält 2 Wochen lang 500 kcal/Tag RUTF. Die Kontrollgruppe erhält keine Nahrungsergänzung
Andere Namen:
  • RUTF
  • Gebrauchsfertiges Heilfutter
  • Ruf
  • Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Zuschlag gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Ermittler

  • Hauptermittler: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSF-nutcon01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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