말라리아 팔시파룸(Malaria Falciparum) 발병 후 바로 사용할 수 있는 치료 식품(RUTF) 보충제가 체중에 미치는 영향
2013년 10월 15일 업데이트: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
P. Falciparum Malaria 에피소드 후 어린이의 성장을 따라잡는 치료 식품(RUTF) 사용 준비의 효과
이 연구의 일차 목적은 RUTF를 제공하는 것이 P. falciparum 말라리아의 급성 단순 에피소드 이후 어린이의 성장을 따라잡는 것을 어느 정도까지 촉진할 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감염으로 인한 거식증은 체중 감소로 이어질 수 있습니다. 많은 환경에서 완전한 회복은 영구적인 체중 감소로 이어질 수 있는 문제입니다. 단기간의 고품질 식품 보충은 감염 후 체중 증가를 개선할 수 있습니다.
2주 동안 500kcal/일의 RUTF 보충제(Plumpynut®)를 제공받은 P. falciparum으로 인한 말라리아에 걸린 6-59개월 된 어린이는 RUTF를 제공받지 않은 유사한 환자 그룹에 비해 훨씬 더 나은 따라잡기 성장을 보일 것입니다. (중재 후 2주 및 4주).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Katanga
-
Dubie, Katanga, 콩고
- Central Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~59개월, 그리고
- 양성 신속 진단 검사(Paracheck®) 및
- P. falciparum 및
- 최소 18세 이상의 부모 또는 보호자의 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 독점적으로 모유 수유를하는 어린이 또는
- 중증 영양실조(MUAC <110 mm 및/또는 양측 부종, 또는 WHO 키 대비 체중 기준 <3 Z-점수) 아동 또는
- WHO 기준에 의해 정의된 일반적인 위험 징후 또는 중증 말라리아 징후의 존재, 또는
- 말라리아 약물에 대한 알려진 알레르기 병력, 또는
- 연구에 등록한 형제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RUTF
2주 동안 500kcal/일의 RUTF 보충제(Plumpynut®)
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중재 그룹은 2주간 500kcal/일의 RUTF를 섭취합니다. 대조군은 식품 보조제를 섭취하지 않습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
보충 제공되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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살찌 다
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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살찌 다
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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