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Effetto del supplemento di alimenti terapeutici pronti all'uso (RUTF) dopo un episodio di malaria falciparum sul peso

15 ottobre 2013 aggiornato da: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

L'efficacia del cibo terapeutico pronto all'uso (RUTF) nel recupero della crescita nei bambini dopo un episodio di malaria da P. Falciparum

L'obiettivo principale di questo studio è determinare fino a che punto la fornitura di RUTF promuoverà il recupero della crescita nei bambini a seguito di un episodio acuto non complicato di malaria da P. falciparum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anoressia dovuta all'infezione può portare alla perdita di peso. In molti contesti il ​​recupero totale è problematico, ciò che potrebbe tradursi in un peso inferiore permanente. Un'integrazione alimentare di alta qualità per un breve periodo potrebbe migliorare l'aumento di peso dopo un'infezione.

I bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi che presentano la malaria causata da P. falciparum a cui viene fornito un supplemento RUTF (Plumpynut®) di 500 kcal/giorno per 2 settimane mostreranno una crescita di recupero significativamente migliore rispetto a un gruppo di pazienti simile non fornito con RUTF (a 2 settimane e 4 settimane dopo l'intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Congo
    • Katanga
      • Dubie, Katanga, Congo
        • Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 6 a 59 mesi, e
  • Test diagnostico rapido positivo (Paracheck®) e
  • Striscio spesso che mostra infezione da P. falciparum e
  • Consenso informato dei genitori o del tutore di almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini allattati esclusivamente al seno o
  • Bambini gravemente malnutriti (MUAC <110 mm e/o edema bilaterale, o criteri OMS peso per altezza <3 Z-score) o
  • Presenza di segnali generali di pericolo o segni di malaria grave come definito dai criteri dell'OMS, o
  • Storia nota di allergia ai farmaci contro la malaria, o
  • Avere un fratello iscritto allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RUTF
Integratore RUTF (Plumpynut®) di 500 kcal/giorno per 2 settimane
Integratore alimentare: RUTF (Plumpynut®)
Il gruppo di intervento riceve 500 kcal/giorno di RUTF per 2 settimane Il gruppo di controllo non riceve integratori alimentari
Altri nomi:
  • RUTF
  • Alimento terapeutico pronto all'uso
  • RUF
  • Integratore alimentare a base di lipidi
Nessun intervento: controllo
nessun supplemento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento di peso
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento di peso
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Investigatori

  • Investigatore principale: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSF-nutcon01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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