Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doplňku stravy připraveného k použití (RUTF) po epizodě malárie Falciparum na váhu

15. října 2013 aktualizováno: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Účinnost léčebné stravy připravené k použití (RUTF) při dohánění růstu u dětí po epizodě malárie P. Falciparum

Primárním cílem této studie je určit, do jaké míry podpoří poskytování RUTF dohánění růstu u dětí po akutní nekomplikované epizodě malárie P. falciparum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anorexie způsobená infekcí může vést ke ztrátě hmotnosti. V mnoha nastaveních je celkové zotavení problematické, což může vést k trvalé nižší hmotnosti. Krátkodobé vysoce kvalitní doplnění stravy může zlepšit přírůstek hmotnosti po infekci.

Děti ve věku 6–59 měsíců s malárií způsobenou P. falciparum, kterým je podáván doplněk RUTF (Plumpynut®) 500 kcal/den po dobu 2 týdnů, budou vykazovat výrazně lepší dohánění růstu ve srovnání s podobnou skupinou pacientů, kterým RUTF nebyla poskytnuta (2 týdny a 4 týdny po intervenci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kongo
    • Katanga
      • Dubie, Katanga, Kongo
        • Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6 až 59 měsíců a
  • Pozitivní rychlý diagnostický test (Paracheck®) a
  • Tlustý nátěr ukazující infekci P. falciparum a
  • Informovaný souhlas rodičů nebo opatrovníka ve věku alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou výhradně kojeny popř
  • Děti, které jsou těžce podvyživené (MUAC <110 mm a/nebo bilaterální edém, nebo WHO kritéria hmotnosti a výšky <3 Z-skóre) nebo
  • Přítomnost příznaků obecného nebezpečí nebo příznaků těžké malárie podle kritérií WHO, popř
  • Známá anamnéza alergie na léky na malárii, popř
  • Mít sourozence zapsaného do studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RUTF
Doplněk RUTF (Plumpynut®) 500 kcal/den po dobu 2 týdnů
Doplněk stravy: RUTF (Plumpynut®)
Intervenční skupina dostává 500 kcal/den RUTF po dobu 2 týdnů Kontrolní skupina nedostává žádný doplněk stravy
Ostatní jména:
  • RUTF
  • Terapeutické jídlo připravené k použití
  • RUF
  • Doplněk stravy na bázi lipidů
Žádný zásah: řízení
nebyl poskytnut žádný doplněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přibývání na váze
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přibývání na váze
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSF-nutcon01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit