Malaria Falciparum -episodin jälkeisen käyttövalmiin terapeuttisen ravintolisän (RUTF) vaikutus painoon
tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Käyttövalmiin terapeuttisen ruoan (RUTF) tehokkuus lasten kasvun hillitsemisessä P. Falciparum -malariajakson jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, missä määrin RUTF:n antaminen edistää lasten kiinnikasvua akuutin komplisoitumattoman P. falciparum -malariajakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiosta johtuva anoreksia voi johtaa painonpudotukseen. Monissa tilanteissa täydellinen palautuminen on ongelmallista, mikä voi johtaa pysyvään alhaisempaan painoon. Lyhytaikainen korkealaatuinen ravintolisä voi parantaa painonnousua infektion jälkeen.
6–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka sairastavat P. falciparumin aiheuttamaa malariaa ja joille on annettu RUTF-lisää (Plumpynut®) 500 kcal/vrk 2 viikon ajan, osoittavat merkittävästi parempaa kiinnikasvua verrattuna vastaavaan potilasryhmään, jolla ei ole RUTF:ää. (2 viikkoa ja 4 viikkoa intervention jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Katanga
-
Dubie, Katanga, Kongo
- Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-59 kuukautta ja
- Positiivinen pikadiagnostiikkatesti (Paracheck®) ja
- Paksu sively, jossa näkyy P. falciparum ja
- Tietoinen suostumus vanhemmilta tai vähintään 18-vuotiailta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat yksinomaan imetystä tai
- Lapset, jotka ovat vakavasti aliravittuja (MUAC <110 mm ja/tai molemminpuolinen turvotus tai WHO:n paino-pituuskriteeri <3 Z-pistettä) tai
- Yleisten vaaramerkkien tai vakavan malarian merkkien esiintyminen WHO:n kriteerien mukaisesti tai
- Tunnettu allergia malarialääkkeille tai
- Sisaruksen ilmoittautuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RUTF
RUTF-lisä (Plumpynut®) 500 kcal/päivä 2 viikon ajan
|
Interventioryhmä saa 500 kcal/päivä RUTF:ää 2 viikon ajan Kontrolliryhmä ei saa ravintolisää
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
lisäystä ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonnousu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSF-nutcon01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .