Efeito do suplemento alimentar terapêutico pronto para uso (RUTF) após um episódio de malária falciparum no peso
15 de outubro de 2013 atualizado por: Saskia van der Kam, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
A eficácia do alimento terapêutico pronto para uso (RUTF) na recuperação do crescimento em crianças após um episódio de malária por P. falciparum
O principal objetivo deste estudo é determinar até que ponto a provisão de RUTF promoverá recuperação do crescimento em crianças após um episódio agudo não complicado de malária por P. falciparum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anorexia devido a infecção pode levar à perda de peso. Em muitos cenários, a recuperação total é problemática, o que pode resultar em um peso mais baixo permanente. Uma suplementação alimentar de alta qualidade por um curto período pode melhorar o ganho de peso após uma infecção.
Crianças de 6 a 59 meses com malária causada por P. falciparum que recebem um suplemento de RUTF (Plumpynut®) de 500 kcal/dia por 2 semanas apresentarão crescimento significativamente melhor em comparação com um grupo de pacientes semelhante sem RUTF (em 2 semanas e 4 semanas pós-intervenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Katanga
-
Dubie, Katanga, Congo
- Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 6 a 59 meses, e
- Teste diagnóstico rápido positivo (Paracheck®) e
- Esfregaço espesso mostrando infecção por P. falciparum e
- Consentimento informado dos pais ou responsável maior de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Crianças amamentadas exclusivamente ao seio ou
- Crianças gravemente desnutridas (MUAC <110 mm e/ou edema bilateral, ou critérios de peso para altura da OMS <3 escores Z) ou
- Presença de sinais gerais de perigo ou sinais de malária grave, conforme definido pelos critérios da OMS, ou
- História conhecida de alergia a medicamentos contra a malária, ou
- Ter um irmão inscrito no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RUTF
Suplemento RUTF (Plumpynut®) de 500 kcal/dia durante 2 semanas
|
Grupo de intervenção recebe 500 kcal/dia de RUTF por 2 semanas Grupo de controle não recebe suplemento alimentar
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: ao controle
nenhum suplemento dado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ganho de peso
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ganho de peso
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia van der Kam, Ir, nutrition expert MSF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSF-nutcon01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .