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無煙タバコ使用者に対するウェブ支援禁煙ラインの有効性

2013年8月2日 更新者:Oregon Research Institute
この記録の目的は、(a) Web ベースの無煙タバコ禁煙介入を受けた参加者は、この介入を受けなかった参加者よりも禁煙する可能性が高いかどうか、(b) 電話による禁煙相談を受けた参加者は禁煙する可能性が高いかどうかをテストすることです。介入を行った参加者は、禁煙介入を行っていない参加者よりも禁欲する可能性が高くなります。

調査の概要

詳細な説明

多くのアメリカ人は無煙タバコ(ST)を習慣的に使用しており、多くの人が禁煙を望んでいますが、リソースが不足しています。 このサービスが十分に受けられていないタバコ使用者集団における ST 中止を促進するための、革新的で検証済みの、簡単に実施できる低コストの介入が必要とされています。 私たちの現在の ChewFree 研究では、ユーザーフレンドリーでインタラクティブな Web ベースの介入を開発しました。ランダム化試験では、この Web サイトが、ST 停止に関する Web ベースの基本的なテキスト情報を提供する厳密な対照条件よりも効果的であることを示しました。 。 私たちは現在、禁煙に顕著な成功を収めているが、ST ユーザーからはまだ評価されていない禁煙電話カウンセリング サービスと組み合わせることで、この実証済みのアプローチを拡張しようとしています。 私たちの 2 x 2 デザインと大きなサンプルサイズにより、Web プログラムと電話カウンセリングの両方の主効果をテストできるだけでなく、電話カウンセリングに対する Web ベースの介入の付加価値の寄与、またはその逆の付加価値を調べるための計画された比較を検討することができます。 。

このプロジェクトは、利用が増加している 2 つの禁煙介入に関する研究を実施する機会を利用しています。 タバコに関するヘルプラインの利用は現在ほぼどこでも利用されており、30 以上の州および国家サービスが提供されています。 健康情報や行動変容 (禁煙を含む) のためのインターネットの利用も人気が高まっています。 提案されたプロジェクトは、両方の研究分野の延長であり、インターネットベースのプログラム、電話カウンセリング、およびその両方の組み合わせの相対的な有効性を評価するものです。

多角的なプロモーションプランを活用し、2,000名以上のSTユーザーを獲得していきます。 この採用計画は、州のタバコ規制組織との共同マーケティング活動と、メディア郵送、オンライン広告、ダイレクト メールによる組織的なプロモーションに基づいて行われています。 フォローアップ評価データはインターネット経由で電子的に収集され、電話によるフォローアップが補足されます。 追加のデータは、電話カウンセラーのメモとウェブサイトの使用状況の測定から得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1683

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • Oregon Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無煙タバコ製品(嗅ぎタバコまたは噛みタバコ)の現在のユーザー
  • 無煙タバコ製品を少なくとも1年間使用している
  • 週に少なくとも1つの缶またはパウチを使用する
  • すべてのタバコをやめることに興味がある
  • 米国在住の18歳以上
  • 英語を読む能力
  • 電話番号、電子メール、住所を共有する意思がある
  • 少なくとも週に 1 回は個人のインターネット電子メール アカウントを使用する
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェブ + 電話
高度にインタラクティブなカスタマイズされた Web ベースの無煙タバコ禁煙プログラムと電話カウンセリング
ウェブ + 電話
他の名前:
  • ウェブ支援介入
  • 終了ライン
  • ヘルプライン
実験的:ウェブのみ
高度にインタラクティブにカスタマイズされた Web ベースの無煙タバコ禁煙プログラム
ウェブのみ
他の名前:
  • ウェブ支援介入
実験的:電話のみ
無煙タバコ禁煙のための電話カウンセリング介入
電話のみ
他の名前:
  • 終了ライン
  • ヘルプライン
実験的:コントロール
通常のケア(最初の電話と自助資料)
いつものお手入れ
他の名前:
  • 終了ライン
  • ヘルプライン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべてのタバコを長期間断つこと
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無煙タバコの使用に対する 7 日間のポイント普及率
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月
すべてのタバコ使用に対する 7 日間のポイント普及率
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月2日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01CA084225 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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