Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interneten keresztül támogatott leszokási vonal hatékonysága a dohányzásmentes dohányfogyasztók számára

2013. augusztus 2. frissítette: Oregon Research Institute
Ennek a feljegyzésnek az a célja, hogy tesztelje, hogy (a) a webalapú dohányzásról való leszokásban részesülő résztvevők nagyobb valószínűséggel lesznek-e absztinensek, mint azok, akik nem kapják meg ezt a beavatkozást, és (b) a telefonos leszokási vonalat kapó résztvevők a beavatkozás nagyobb valószínűséggel lesz absztinens, mint a kilépési vonalon nem résztvevő résztvevők.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok amerikai részt vesz a füstmentes dohány (ST) szokásos használatában, és sokan szeretnének leszokni, de nem rendelkeznek erőforrásokkal. Szükség van innovatív, validált és könnyen megvalósítható, alacsony költségű beavatkozásokra, amelyek elősegítik az ST leszokást a dohányfogyasztók e rosszul ellátott populációjában. Jelenlegi ChewFree-tanulmányunkban egy felhasználóbarát, interaktív webalapú beavatkozást fejlesztettünk ki, és egy randomizált kísérletben kimutattuk, hogy ez a webhely hatékonyabb, mint egy szigorú ellenőrzési feltétel, amely webalapú alapvető szöveges információkat kínál az ST leszokásáról. . Ezt a bevált megközelítést most igyekszünk kiterjeszteni egy leszokási telefonos tanácsadó szolgáltatással, amelyet figyelemre méltó sikerrel alkalmaztak a dohányzás absztinencia kezelésére, de még nem értékelték ST-használók körében. 2 x 2-es kialakításunk és nagy mintaméretünk lehetővé teszi mindkét fő hatás tesztelését - webes program, telefonos tanácsadás -, valamint a tervezett összehasonlítások feltárását, hogy megvizsgáljuk a webalapú beavatkozás hozzáadott értékét a telefonos tanácsadáshoz, és fordítva. .

Ez a projekt kihasználja a lehetőséget, hogy tanulmányt készítsen két, egyre terjedő dohányzásról való leszokási beavatkozásról. A dohánysegélyvonalak használata mára szinte mindenütt elterjedt, jelenleg több mint 30 állami és országos szolgáltatást kínálnak. Egyre népszerűbb az internet használata egészségügyi tájékoztatásra és viselkedésmódosításra (beleértve a dohányzás abbahagyását is). A javasolt projekt mindkét kutatási irány kiterjesztése lenne, az internet alapú programunk, a telefonos tanácsadás és a kettő kombinációjának relatív hatékonyságát értékelve.

Sokoldalú promóciós tervet fogunk alkalmazni több mint 2000 ST-felhasználó toborzására. A toborzási terv egy állami dohányzás-ellenőrző szervezet együttműködési marketingtevékenységére, valamint a médiában, az on-line hirdetéseken és a direkt mailezésen keresztüli szervezett promócióra épül. Az utóvizsgálati adatok gyűjtése elektronikus úton történik az interneten keresztül, kiegészítve telefonos nyomon követéssel. További adatok a telefonos tanácsadók megjegyzéseiből és a webhelyhasználat méréseiből származnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1683

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • füstmentes dohánytermékek (tubák vagy rágódohány) jelenlegi fogyasztói
  • füstmentes dohánytermékek használata legalább 1 évig
  • hetente legalább egy doboz vagy tasak használata
  • minden dohányzás abbahagyása iránti érdeklődés
  • 18 éves vagy annál idősebb amerikai lakos
  • angol olvasási képesség
  • hajlandó megosztani egy telefonszámot, e-mailt és levelezési címet
  • személyes internetes e-mail fiók használata hetente legalább egyszer
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Web + Telefon
Rendkívül interaktív, személyre szabott webalapú, füstmentes dohányzás leszokási program, valamint telefonos tanácsadás
Web + Telefon
Más nevek:
  • web-asszisztált beavatkozás
  • kilépővonal
  • segélyvonal
Kísérleti: Csak web
Rendkívül interaktív, személyre szabott webalapú, füstmentes dohányzásról való leszokási program
Csak web
Más nevek:
  • web-asszisztált beavatkozás
Kísérleti: Csak telefon
Telefonos tanácsadás a füstmentes dohányzásról való leszokáshoz
Csak telefon
Más nevek:
  • kilépővonal
  • segélyvonal
Kísérleti: Ellenőrzés
Szokásos ellátás (első hívás és önsegítő anyagok)
Szokásos Gondozás
Más nevek:
  • kilépővonal
  • segélyvonal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hosszan tartó absztinencia minden dohányzástól
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
7 napos pontprevalencia a füstmentes dohányzásnál
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
3 hónap és 6 hónap
7 napos pontprevalencia minden dohányhasználatra
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA084225 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel