- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00820495
Az interneten keresztül támogatott leszokási vonal hatékonysága a dohányzásmentes dohányfogyasztók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Sok amerikai részt vesz a füstmentes dohány (ST) szokásos használatában, és sokan szeretnének leszokni, de nem rendelkeznek erőforrásokkal. Szükség van innovatív, validált és könnyen megvalósítható, alacsony költségű beavatkozásokra, amelyek elősegítik az ST leszokást a dohányfogyasztók e rosszul ellátott populációjában. Jelenlegi ChewFree-tanulmányunkban egy felhasználóbarát, interaktív webalapú beavatkozást fejlesztettünk ki, és egy randomizált kísérletben kimutattuk, hogy ez a webhely hatékonyabb, mint egy szigorú ellenőrzési feltétel, amely webalapú alapvető szöveges információkat kínál az ST leszokásáról. . Ezt a bevált megközelítést most igyekszünk kiterjeszteni egy leszokási telefonos tanácsadó szolgáltatással, amelyet figyelemre méltó sikerrel alkalmaztak a dohányzás absztinencia kezelésére, de még nem értékelték ST-használók körében. 2 x 2-es kialakításunk és nagy mintaméretünk lehetővé teszi mindkét fő hatás tesztelését - webes program, telefonos tanácsadás -, valamint a tervezett összehasonlítások feltárását, hogy megvizsgáljuk a webalapú beavatkozás hozzáadott értékét a telefonos tanácsadáshoz, és fordítva. .
Ez a projekt kihasználja a lehetőséget, hogy tanulmányt készítsen két, egyre terjedő dohányzásról való leszokási beavatkozásról. A dohánysegélyvonalak használata mára szinte mindenütt elterjedt, jelenleg több mint 30 állami és országos szolgáltatást kínálnak. Egyre népszerűbb az internet használata egészségügyi tájékoztatásra és viselkedésmódosításra (beleértve a dohányzás abbahagyását is). A javasolt projekt mindkét kutatási irány kiterjesztése lenne, az internet alapú programunk, a telefonos tanácsadás és a kettő kombinációjának relatív hatékonyságát értékelve.
Sokoldalú promóciós tervet fogunk alkalmazni több mint 2000 ST-felhasználó toborzására. A toborzási terv egy állami dohányzás-ellenőrző szervezet együttműködési marketingtevékenységére, valamint a médiában, az on-line hirdetéseken és a direkt mailezésen keresztüli szervezett promócióra épül. Az utóvizsgálati adatok gyűjtése elektronikus úton történik az interneten keresztül, kiegészítve telefonos nyomon követéssel. További adatok a telefonos tanácsadók megjegyzéseiből és a webhelyhasználat méréseiből származnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- füstmentes dohánytermékek (tubák vagy rágódohány) jelenlegi fogyasztói
- füstmentes dohánytermékek használata legalább 1 évig
- hetente legalább egy doboz vagy tasak használata
- minden dohányzás abbahagyása iránti érdeklődés
- 18 éves vagy annál idősebb amerikai lakos
- angol olvasási képesség
- hajlandó megosztani egy telefonszámot, e-mailt és levelezési címet
- személyes internetes e-mail fiók használata hetente legalább egyszer
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web + Telefon
Rendkívül interaktív, személyre szabott webalapú, füstmentes dohányzás leszokási program, valamint telefonos tanácsadás
|
Web + Telefon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csak web
Rendkívül interaktív, személyre szabott webalapú, füstmentes dohányzásról való leszokási program
|
Csak web
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csak telefon
Telefonos tanácsadás a füstmentes dohányzásról való leszokáshoz
|
Csak telefon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Szokásos ellátás (első hívás és önsegítő anyagok)
|
Szokásos Gondozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hosszan tartó absztinencia minden dohányzástól
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
7 napos pontprevalencia a füstmentes dohányzásnál
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
7 napos pontprevalencia minden dohányhasználatra
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CA084225 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .