Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita webové linky pro odvykání kouření pro uživatele bezdýmného tabáku

2. srpna 2013 aktualizováno: Oregon Research Institute
Účelem tohoto záznamu je otestovat, zda (a) účastníci, kteří dostanou webovou intervenci na odvykání kouření bez kouře, budou pravděpodobněji abstinovat než účastníci, kterým se tato intervence nedostane, a (b) zda účastníci, kteří obdrží telefonickou linku pro odvykání kouření intervence bude pravděpodobnější, že bude abstinent, než účastníci, kteří nejsou v intervenci na odvykací lince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho Američanů se zabývá obvyklým užíváním bezdýmného tabáku (ST) a mnozí si přejí přestat, ale chybí jim prostředky. Existuje potřeba inovativních, ověřených a snadno dosažitelných levných intervencí, které by usnadnily odvykání bezdýmým tabákovým výrobkům u této populace uživatelů tabáku s nedostatečným podáváním. V naší aktuální studii ChewFree jsme vyvinuli uživatelsky přívětivou, interaktivní webovou intervenci a v randomizované studii jsme ukázali, že tato webová stránka je účinnější než přísná kontrolní podmínka, která nabízela webové základní textové informace o ukončení ST. . Nyní se snažíme rozšířit tento osvědčený přístup tím, že jej spojíme s telefonickou poradenskou službou na odvykání, která se s pozoruhodným úspěchem používá pro abstinenci kouření, ale dosud nebyla hodnocena u uživatelů bezdýmých tabákových výrobků. Náš design 2 x 2 a velká velikost vzorku nám umožňují otestovat oba hlavní efekty – webový program, telefonické poradenství – a také prozkoumat plánovaná srovnání, abychom prozkoumali přidanou hodnotu intervence na webu k telefonickému poradenství a naopak. .

Tento projekt využívá příležitosti k provedení studie dvou intervencí pro odvykání tabáku, které se stále více používají. Využívání linek pomoci pro tabák je nyní téměř všudypřítomné a nyní je nabízeno více než 30 státních a národních služeb. Popularita používání internetu pro zdravotní informace a změnu chování (včetně odvykání tabáku) také roste. Navrhovaný projekt by byl rozšířením obou linií výzkumu, hodnocením relativní účinnosti našeho internetového programu, telefonického poradenství a kombinace obou.

Využijeme mnohostranný propagační plán k náboru více než 2 000 uživatelů ST. Plán náboru staví na společném marketingovém úsilí státní organizace pro kontrolu tabáku a organizované propagaci prostřednictvím mediálních zásilek, on-line reklamy a direct mailingu. Údaje o následném hodnocení budou shromažďovány elektronicky prostřednictvím internetu doplněné o telefonické sledování. Další údaje budou odvozeny z poznámek telefonického poradce a měření používání webových stránek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1683

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současní uživatelé bezdýmných tabákových výrobků (šňupací nebo žvýkací tabák)
  • užívání bezdýmných tabákových výrobků po dobu minimálně 1 roku
  • použití alespoň jedné plechovky nebo sáčku týdně
  • zájem skoncovat s veškerým tabákem
  • Rezident v USA ve věku 18 let nebo starší
  • schopnost číst anglicky
  • ochota sdělit telefonní číslo, e-mail a poštovní adresu
  • používání osobního internetového e-mailového účtu alespoň jednou týdně
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Web + telefon
Vysoce interaktivní přizpůsobený webový program odvykání kouření tabáku plus telefonické poradenství
Behaviorální: Web + telefon
Web + telefon
Ostatní jména:
  • intervence za pomoci webu
  • odvykací linka
  • linka bezpečí
Experimentální: Pouze web
Vysoce interaktivní přizpůsobený webový program odvykání bezdýmného tabáku
Behaviorální: Pouze web
Pouze web
Ostatní jména:
  • intervence za pomoci webu
Experimentální: Pouze telefon
Telefonická poradenská intervence pro odvykání kouření tabáku
Behaviorální: Pouze telefon
Pouze telefon
Ostatní jména:
  • odvykací linka
  • linka bezpečí
Experimentální: Řízení
Obvyklá péče (první hovor plus svépomocné materiály)
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče
Ostatní jména:
  • odvykací linka
  • linka bezpečí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobá abstinence od veškerého tabáku
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
7denní bodová prevalence užívání bezdýmného tabáku
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
3 měsíce a 6 měsíců
7denní bodová prevalence pro veškeré užívání tabáku
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CA084225 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit