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Eficacia de una línea telefónica para dejar de fumar asistida por la web para usuarios de tabaco sin humo

2 de agosto de 2013 actualizado por: Oregon Research Institute
El propósito de este registro es evaluar si (a) los participantes que reciben una intervención para dejar de fumar sin humo basada en la Web tendrán más probabilidades de ser abstinentes que los participantes que no reciben esta intervención, y (b) si los participantes que reciben una línea telefónica para dejar de fumar la intervención tendrá más probabilidades de ser abstinentes que los participantes que no están en una intervención de línea telefónica para dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos estadounidenses se involucran en el uso habitual de tabaco sin humo (ST) y muchos desean dejarlo pero carecen de recursos. Existe la necesidad de intervenciones de bajo costo innovadoras, validadas y fáciles de administrar para facilitar el abandono del ST en esta población desatendida de consumidores de tabaco. En nuestro estudio ChewFree actual, hemos desarrollado una intervención basada en la web interactiva y fácil de usar, y en un ensayo aleatorio hemos demostrado que este sitio web es más eficaz que una condición de control rigurosa que ofrecía información textual básica basada en la web sobre el cese de ST . Ahora buscamos extender este enfoque probado combinándolo con un servicio de consejería telefónica para dejar de fumar que se ha utilizado con notable éxito para la abstinencia de fumar pero que aún no se ha evaluado con usuarios de ST. Nuestro diseño 2 x 2 y el gran tamaño de la muestra nos permiten probar los dos efectos principales (programa web, asesoramiento telefónico) y explorar comparaciones planificadas para examinar la contribución de valor agregado de la intervención basada en la web al asesoramiento telefónico y viceversa. .

Este proyecto aprovecha la oportunidad de realizar un estudio de dos intervenciones para dejar de fumar cuyo uso está aumentando. El uso de las líneas telefónicas de ayuda para el tabaquismo ahora es casi omnipresente, y ahora se ofrecen más de 30 servicios estatales y nacionales. El uso de Internet para obtener información sobre la salud y el cambio de comportamiento (incluido el abandono del tabaco) también ha ido ganando popularidad. El proyecto propuesto sería una extensión de ambas líneas de investigación, evaluando la eficacia relativa de nuestro programa basado en Internet, asesoramiento telefónico y la combinación de ambos.

Utilizaremos un plan promocional multifacético para reclutar a más de 2000 usuarios de ST. El plan de reclutamiento se basa en los esfuerzos de marketing colaborativo de una organización estatal de control del tabaco y la promoción organizada a través de correos en los medios, publicidad en línea y correo directo. Los datos de la evaluación de seguimiento se recopilarán electrónicamente a través de Internet y se complementarán con un seguimiento telefónico. Se derivarán datos adicionales de las notas del asesor telefónico y las medidas de uso del sitio web.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1683

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios actuales de productos de tabaco sin humo (rapé o tabaco para mascar)
  • uso de productos de tabaco sin humo durante al menos 1 año
  • uso de al menos una lata o bolsa por semana
  • interés en dejar todo el tabaco
  • Residente de EE. UU. de 18 años de edad o más
  • habilidad para leer ingles
  • voluntad de compartir un número de teléfono, correo electrónico y dirección postal
  • uso de la cuenta personal de correo electrónico de Internet al menos una vez por semana
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Web + Teléfono
Programa para dejar de fumar tabaco sin humo basado en la web, altamente interactivo y personalizado, además de asesoramiento telefónico
Web + Teléfono
Otros nombres:
  • intervención asistida por web
  • dejar de fumar
  • línea de ayuda
Experimental: Solo Web
Programa para dejar de consumir tabaco sin humo altamente interactivo y personalizado basado en la Web
Solo Web
Otros nombres:
  • intervención asistida por web
Experimental: Solo teléfono
Intervención de asesoramiento telefónico para el abandono del tabaco sin humo
Solo teléfono
Otros nombres:
  • dejar de fumar
  • línea de ayuda
Experimental: Control
Atención habitual (llamada inicial más materiales de autoayuda)
Cuidado usual
Otros nombres:
  • dejar de fumar
  • línea de ayuda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia prolongada de todo tipo de tabaco.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de 7 días para el consumo de tabaco sin humo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
3 meses y 6 meses
Prevalencia puntual de 7 días para todo el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01CA084225 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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