- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00820495
Eficacia de una línea telefónica para dejar de fumar asistida por la web para usuarios de tabaco sin humo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estadounidenses se involucran en el uso habitual de tabaco sin humo (ST) y muchos desean dejarlo pero carecen de recursos. Existe la necesidad de intervenciones de bajo costo innovadoras, validadas y fáciles de administrar para facilitar el abandono del ST en esta población desatendida de consumidores de tabaco. En nuestro estudio ChewFree actual, hemos desarrollado una intervención basada en la web interactiva y fácil de usar, y en un ensayo aleatorio hemos demostrado que este sitio web es más eficaz que una condición de control rigurosa que ofrecía información textual básica basada en la web sobre el cese de ST . Ahora buscamos extender este enfoque probado combinándolo con un servicio de consejería telefónica para dejar de fumar que se ha utilizado con notable éxito para la abstinencia de fumar pero que aún no se ha evaluado con usuarios de ST. Nuestro diseño 2 x 2 y el gran tamaño de la muestra nos permiten probar los dos efectos principales (programa web, asesoramiento telefónico) y explorar comparaciones planificadas para examinar la contribución de valor agregado de la intervención basada en la web al asesoramiento telefónico y viceversa. .
Este proyecto aprovecha la oportunidad de realizar un estudio de dos intervenciones para dejar de fumar cuyo uso está aumentando. El uso de las líneas telefónicas de ayuda para el tabaquismo ahora es casi omnipresente, y ahora se ofrecen más de 30 servicios estatales y nacionales. El uso de Internet para obtener información sobre la salud y el cambio de comportamiento (incluido el abandono del tabaco) también ha ido ganando popularidad. El proyecto propuesto sería una extensión de ambas líneas de investigación, evaluando la eficacia relativa de nuestro programa basado en Internet, asesoramiento telefónico y la combinación de ambos.
Utilizaremos un plan promocional multifacético para reclutar a más de 2000 usuarios de ST. El plan de reclutamiento se basa en los esfuerzos de marketing colaborativo de una organización estatal de control del tabaco y la promoción organizada a través de correos en los medios, publicidad en línea y correo directo. Los datos de la evaluación de seguimiento se recopilarán electrónicamente a través de Internet y se complementarán con un seguimiento telefónico. Se derivarán datos adicionales de las notas del asesor telefónico y las medidas de uso del sitio web.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- University of California, San Diego
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios actuales de productos de tabaco sin humo (rapé o tabaco para mascar)
- uso de productos de tabaco sin humo durante al menos 1 año
- uso de al menos una lata o bolsa por semana
- interés en dejar todo el tabaco
- Residente de EE. UU. de 18 años de edad o más
- habilidad para leer ingles
- voluntad de compartir un número de teléfono, correo electrónico y dirección postal
- uso de la cuenta personal de correo electrónico de Internet al menos una vez por semana
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Web + Teléfono
Programa para dejar de fumar tabaco sin humo basado en la web, altamente interactivo y personalizado, además de asesoramiento telefónico
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Web + Teléfono
Otros nombres:
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Experimental: Solo Web
Programa para dejar de consumir tabaco sin humo altamente interactivo y personalizado basado en la Web
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Solo Web
Otros nombres:
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Experimental: Solo teléfono
Intervención de asesoramiento telefónico para el abandono del tabaco sin humo
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Solo teléfono
Otros nombres:
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Experimental: Control
Atención habitual (llamada inicial más materiales de autoayuda)
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Cuidado usual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Abstinencia prolongada de todo tipo de tabaco.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia puntual de 7 días para el consumo de tabaco sin humo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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3 meses y 6 meses
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Prevalencia puntual de 7 días para todo el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA084225 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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