Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en webbassisterad Quitline för rökfria tobaksanvändare

2 augusti 2013 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Syftet med denna post är att testa om (a) deltagare som får en webbaserad intervention för rökfri tobaksavvänjning kommer att vara mer benägna att vara abstinenta än deltagare som inte får denna intervention, och (b) om deltagare som får en telefonsvarslinje intervention kommer att vara mer benägna att vara abstinenta än deltagare som inte är i en quitline-intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många amerikaner ägnar sig åt den vanliga användningen av rökfri tobak (ST), och många vill sluta men saknar resurser. Det finns ett behov av innovativa, validerade och enkelt levererade lågkostnadsinterventioner för att underlätta ST-stopp hos denna underbetjänade population av tobaksanvändare. I vår aktuella ChewFree-studie har vi utvecklat en användarvänlig, interaktiv webbaserad intervention, och i en randomiserad studie har vi visat att den här webbplatsen är mer effektiv än ett rigoröst kontrollvillkor som erbjöd webbaserad grundläggande textinformation om ST-avbrott . Vi försöker nu utöka detta beprövade tillvägagångssätt genom att kombinera det med en quitline telefonrådgivningstjänst som har använts med anmärkningsvärd framgång för rökavhållsamhet men som ännu inte har utvärderats med ST-användare. Vår 2 x 2 design och stora urvalsstorlek tillåter oss att testa båda huvudeffekterna - webbprogram, telefonrådgivning - samt utforska planerade jämförelser för att undersöka det mervärdebidrag som den webbaserade interventionen har till telefonrådgivning och vice versa .

Detta projekt utnyttjar möjligheten att genomföra en studie av två tobaksavvänjningsinsatser som växer i användning. Användningen av hjälplinjer för tobak är nu nästan överallt, med mer än 30 statliga och nationella tjänster som nu erbjuds. Användningen av Internet för hälsoinformation och beteendeförändringar (inklusive tobaksavvänjning) har också ökat i popularitet. Det föreslagna projektet skulle vara en förlängning av båda forskningslinjerna, och utvärdera den relativa effektiviteten av vårt internetbaserade program, telefonrådgivning och kombinationen av båda.

Vi kommer att använda en mångfacetterad kampanjplan för att rekrytera mer än 2 000 ST-användare. Rekryteringsplanen bygger på samverkande marknadsföringsinsatser från en statlig tobakskontrollorganisation och organiserad marknadsföring genom mediautskick, onlineannonsering och direktutskick. Uppföljningsbedömningsdata kommer att samlas in elektroniskt via Internet kompletterat med telefonuppföljning. Ytterligare data kommer att hämtas från telefonrådgivares anteckningar och mått på webbplatsanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1683

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande användare av rökfria tobaksprodukter (snus eller tuggtobak)
  • användning av rökfria tobaksprodukter i minst 1 år
  • användning av minst en burk eller påse per vecka
  • intresse av att sluta med all tobak
  • Bosatt i USA 18 år eller äldre
  • förmåga att läsa engelska
  • villighet att dela ett telefonnummer, e-post och postadress
  • användning av personligt e-postkonto på Internet minst en gång i veckan
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webb + telefon
Mycket interaktivt skräddarsytt webbaserat rökfri tobaksavvänjningsprogram plus telefonrådgivning
Webb + telefon
Andra namn:
  • webbstödd intervention
  • quitline
  • hjälplinje
Experimentell: Endast webb
Mycket interaktivt skräddarsytt webbaserat rökfri tobaksavvänjningsprogram
Endast webb
Andra namn:
  • webbstödd intervention
Experimentell: Endast telefon
Telefonrådgivningsinsats för rökfri tobaksavvänjning
Endast telefon
Andra namn:
  • quitline
  • hjälplinje
Experimentell: Kontrollera
Vanlig vård (första samtalet plus självhjälpsmaterial)
Vanlig vård
Andra namn:
  • quitline
  • hjälplinje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Långvarig avhållsamhet från all tobak
Tidsram: 3 månader och 6 månader
3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
7-dagars förekomst för rökfri tobaksanvändning
Tidsram: 3 månader och 6 månader
3 månader och 6 månader
7-dagars-poängprevalens för all tobaksanvändning
Tidsram: 3 månader och 6 månader
3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA084225 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Vanlig vård

3
Prenumerera