- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00820495
Effektiviteten av en webbassisterad Quitline för rökfria tobaksanvändare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många amerikaner ägnar sig åt den vanliga användningen av rökfri tobak (ST), och många vill sluta men saknar resurser. Det finns ett behov av innovativa, validerade och enkelt levererade lågkostnadsinterventioner för att underlätta ST-stopp hos denna underbetjänade population av tobaksanvändare. I vår aktuella ChewFree-studie har vi utvecklat en användarvänlig, interaktiv webbaserad intervention, och i en randomiserad studie har vi visat att den här webbplatsen är mer effektiv än ett rigoröst kontrollvillkor som erbjöd webbaserad grundläggande textinformation om ST-avbrott . Vi försöker nu utöka detta beprövade tillvägagångssätt genom att kombinera det med en quitline telefonrådgivningstjänst som har använts med anmärkningsvärd framgång för rökavhållsamhet men som ännu inte har utvärderats med ST-användare. Vår 2 x 2 design och stora urvalsstorlek tillåter oss att testa båda huvudeffekterna - webbprogram, telefonrådgivning - samt utforska planerade jämförelser för att undersöka det mervärdebidrag som den webbaserade interventionen har till telefonrådgivning och vice versa .
Detta projekt utnyttjar möjligheten att genomföra en studie av två tobaksavvänjningsinsatser som växer i användning. Användningen av hjälplinjer för tobak är nu nästan överallt, med mer än 30 statliga och nationella tjänster som nu erbjuds. Användningen av Internet för hälsoinformation och beteendeförändringar (inklusive tobaksavvänjning) har också ökat i popularitet. Det föreslagna projektet skulle vara en förlängning av båda forskningslinjerna, och utvärdera den relativa effektiviteten av vårt internetbaserade program, telefonrådgivning och kombinationen av båda.
Vi kommer att använda en mångfacetterad kampanjplan för att rekrytera mer än 2 000 ST-användare. Rekryteringsplanen bygger på samverkande marknadsföringsinsatser från en statlig tobakskontrollorganisation och organiserad marknadsföring genom mediautskick, onlineannonsering och direktutskick. Uppföljningsbedömningsdata kommer att samlas in elektroniskt via Internet kompletterat med telefonuppföljning. Ytterligare data kommer att hämtas från telefonrådgivares anteckningar och mått på webbplatsanvändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande användare av rökfria tobaksprodukter (snus eller tuggtobak)
- användning av rökfria tobaksprodukter i minst 1 år
- användning av minst en burk eller påse per vecka
- intresse av att sluta med all tobak
- Bosatt i USA 18 år eller äldre
- förmåga att läsa engelska
- villighet att dela ett telefonnummer, e-post och postadress
- användning av personligt e-postkonto på Internet minst en gång i veckan
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Webb + telefon
Mycket interaktivt skräddarsytt webbaserat rökfri tobaksavvänjningsprogram plus telefonrådgivning
|
Webb + telefon
Andra namn:
|
Experimentell: Endast webb
Mycket interaktivt skräddarsytt webbaserat rökfri tobaksavvänjningsprogram
|
Endast webb
Andra namn:
|
Experimentell: Endast telefon
Telefonrådgivningsinsats för rökfri tobaksavvänjning
|
Endast telefon
Andra namn:
|
Experimentell: Kontrollera
Vanlig vård (första samtalet plus självhjälpsmaterial)
|
Vanlig vård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Långvarig avhållsamhet från all tobak
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
7-dagars förekomst för rökfri tobaksanvändning
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
3 månader och 6 månader
|
7-dagars-poängprevalens för all tobaksanvändning
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01CA084225 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Vanlig vård
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationAvslutadCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Allvarlig depressionFörenta staterna