- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00820495
무연 담배 사용자를 위한 웹 기반 금연 상담의 효과
연구 개요
상세 설명
많은 미국인들이 무연 담배(ST)를 습관적으로 사용하고 있으며 많은 사람들이 금연을 원하지만 자원이 부족합니다. 서비스가 부족한 이 담배 사용자 집단에서 ST 중단을 촉진하기 위해 혁신적이고 검증되었으며 쉽게 전달되는 저비용 개입이 필요합니다. 현재 ChewFree 연구에서 우리는 사용자 친화적인 대화형 웹 기반 개입을 개발했으며 무작위 시험에서 이 웹 사이트가 ST 중단에 대한 웹 기반 기본 텍스트 정보를 제공하는 엄격한 통제 조건보다 더 효과적임을 보여주었습니다. . 우리는 이제 흡연 금욕에 대해 주목할만한 성공을 거두었지만 아직 ST 사용자에 대해 평가되지 않은 금연 전화 상담 서비스와 결합하여 이 입증된 접근 방식을 확장하려고 합니다. 우리의 2 x 2 디자인과 큰 표본 크기는 웹 프로그램, 전화 상담과 같은 두 가지 주요 효과를 테스트할 수 있을 뿐만 아니라 전화 상담에 대한 웹 기반 중재의 부가가치 기여도를 조사하기 위해 계획된 비교를 탐색할 수 있으며 그 반대의 경우도 가능합니다. .
이 프로젝트는 점점 더 많이 사용되고 있는 두 가지 금연 개입에 대한 연구를 수행할 수 있는 기회를 활용합니다. 현재 30개 이상의 주 및 국가 서비스가 제공되고 있는 담배 헬프 라인의 사용은 거의 유비쿼터스입니다. 건강 정보 및 행동 변화(금연 포함)를 위한 인터넷 사용도 인기를 얻고 있습니다. 제안된 프로젝트는 인터넷 기반 프로그램, 전화 상담 및 이 둘의 조합의 상대적 효능을 평가하는 두 연구 라인의 확장이 될 것입니다.
우리는 2,000명 이상의 ST 사용자를 모집하기 위해 다각적인 프로모션 계획을 사용할 것입니다. 채용 계획은 주정부 담배 규제 기관의 공동 마케팅 노력과 미디어 메일링, 온라인 광고 및 다이렉트 메일링을 통한 조직적인 홍보를 기반으로 합니다. 후속 평가 데이터는 전화 후속 조치로 보완된 인터넷을 통해 전자적으로 수집됩니다. 추가 데이터는 전화 상담원 메모 및 웹 사이트 사용 측정에서 파생됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92111
- University of California, San Diego
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 무연 담배 제품 사용자(코담배 또는 씹는 담배)
- 최소 1년 동안 무연 담배 제품 사용
- 일주일에 적어도 하나의 주석 또는 파우치 사용
- 모든 담배를 끊는 것에 대한 관심
- 18세 이상의 미국 거주자
- 영어 읽기 능력
- 전화번호, 이메일, 우편 주소를 공유하려는 의지
- 일주일에 한 번 이상 개인 인터넷 이메일 계정 사용
- 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 웹 + 전화
대화형 맞춤형 웹 기반 무연 금연 프로그램과 전화 상담
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웹 + 전화
다른 이름들:
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실험적: 웹 전용
고도의 상호작용 맞춤형 웹 기반 무연 금연 프로그램
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웹 전용
다른 이름들:
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실험적: 전화 전용
금연을 위한 전화 상담 개입
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전화 전용
다른 이름들:
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실험적: 제어
일반 진료(초기 전화 + 자조 자료)
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평상시 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 담배의 장기간 금욕
기간: 3개월 6개월
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3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무연 담배 사용에 대한 7일 포인트 유병률
기간: 3개월 6개월
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3개월 6개월
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모든 담배 사용에 대한 7일 포인트 유병률
기간: 3개월 6개월
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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