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무연 담배 사용자를 위한 웹 기반 금연 상담의 효과

2013년 8월 2일 업데이트: Oregon Research Institute
이 기록의 목적은 (a) 웹 기반 무연 담배 중단 개입을 받는 참가자가 이 개입을 받지 않는 참가자보다 금욕할 가능성이 더 높은지 여부와 (b) 전화 금연 라인을 받는 참가자가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 개입은 금연 개입에 참여하지 않은 참가자보다 금욕할 가능성이 더 높습니다.

연구 개요

상세 설명

많은 미국인들이 무연 담배(ST)를 습관적으로 사용하고 있으며 많은 사람들이 금연을 원하지만 자원이 부족합니다. 서비스가 부족한 이 담배 사용자 집단에서 ST 중단을 촉진하기 위해 혁신적이고 검증되었으며 쉽게 전달되는 저비용 개입이 필요합니다. 현재 ChewFree 연구에서 우리는 사용자 친화적인 대화형 웹 기반 개입을 개발했으며 무작위 시험에서 이 웹 사이트가 ST 중단에 대한 웹 기반 기본 텍스트 정보를 제공하는 엄격한 통제 조건보다 더 효과적임을 보여주었습니다. . 우리는 이제 흡연 금욕에 대해 주목할만한 성공을 거두었지만 아직 ST 사용자에 대해 평가되지 않은 금연 전화 상담 서비스와 결합하여 이 입증된 접근 방식을 확장하려고 합니다. 우리의 2 x 2 디자인과 큰 표본 크기는 웹 프로그램, 전화 상담과 같은 두 가지 주요 효과를 테스트할 수 있을 뿐만 아니라 전화 상담에 대한 웹 기반 중재의 부가가치 기여도를 조사하기 위해 계획된 비교를 탐색할 수 있으며 그 반대의 경우도 가능합니다. .

이 프로젝트는 점점 더 많이 사용되고 있는 두 가지 금연 개입에 대한 연구를 수행할 수 있는 기회를 활용합니다. 현재 30개 이상의 주 및 국가 서비스가 제공되고 있는 담배 헬프 라인의 사용은 거의 유비쿼터스입니다. 건강 정보 및 행동 변화(금연 포함)를 위한 인터넷 사용도 인기를 얻고 있습니다. 제안된 프로젝트는 인터넷 기반 프로그램, 전화 상담 및 이 둘의 조합의 상대적 효능을 평가하는 두 연구 라인의 확장이 될 것입니다.

우리는 2,000명 이상의 ST 사용자를 모집하기 위해 다각적인 프로모션 계획을 사용할 것입니다. 채용 계획은 주정부 담배 규제 기관의 공동 마케팅 노력과 미디어 메일링, 온라인 광고 및 다이렉트 메일링을 통한 조직적인 홍보를 기반으로 합니다. 후속 평가 데이터는 전화 후속 조치로 보완된 인터넷을 통해 전자적으로 수집됩니다. 추가 데이터는 전화 상담원 메모 및 웹 사이트 사용 측정에서 파생됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1683

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • Oregon Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 무연 담배 제품 사용자(코담배 또는 씹는 담배)
  • 최소 1년 동안 무연 담배 제품 사용
  • 일주일에 적어도 하나의 주석 또는 파우치 사용
  • 모든 담배를 끊는 것에 대한 관심
  • 18세 이상의 미국 거주자
  • 영어 읽기 능력
  • 전화번호, 이메일, 우편 주소를 공유하려는 의지
  • 일주일에 한 번 이상 개인 인터넷 이메일 계정 사용
  • 동의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 + 전화
대화형 맞춤형 웹 기반 무연 금연 프로그램과 전화 상담
웹 + 전화
다른 이름들:
  • 웹 지원 개입
  • 종료 라인
  • 헬프라인
실험적: 웹 전용
고도의 상호작용 맞춤형 웹 기반 무연 금연 프로그램
웹 전용
다른 이름들:
  • 웹 지원 개입
실험적: 전화 전용
금연을 위한 전화 상담 개입
전화 전용
다른 이름들:
  • 종료 라인
  • 헬프라인
실험적: 제어
일반 진료(초기 전화 + 자조 자료)
평상시 관리
다른 이름들:
  • 종료 라인
  • 헬프라인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 담배의 장기간 금욕
기간: 3개월 6개월
3개월 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무연 담배 사용에 대한 7일 포인트 유병률
기간: 3개월 6개월
3개월 6개월
모든 담배 사용에 대한 7일 포인트 유병률
기간: 3개월 6개월
3개월 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01CA084225 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

평상시 관리에 대한 임상 시험

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