- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00820495
Wirksamkeit einer webgestützten Raucherentwöhnungslinie für rauchlose Tabakkonsumenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Amerikaner konsumieren gewohnheitsmäßig rauchfreien Tabak (ST), und viele möchten damit aufhören, haben aber keine Mittel dazu. Es besteht ein Bedarf an innovativen, validierten und einfach durchzuführenden, kostengünstigen Interventionen, um die ST-Entwöhnung in dieser unterversorgten Bevölkerungsgruppe von Tabakkonsumenten zu erleichtern. In unserer aktuellen ChewFree-Studie haben wir eine benutzerfreundliche, interaktive webbasierte Intervention entwickelt und in einer randomisierten Studie gezeigt, dass diese Website wirksamer ist als eine strenge Kontrollbedingung, die webbasierte grundlegende Textinformationen zur ST-Entwöhnung bot . Wir versuchen nun, diesen bewährten Ansatz zu erweitern, indem wir ihn mit einem telefonischen Quitline-Beratungsdienst verbinden, der mit bemerkenswertem Erfolg bei der Raucherabstinenz eingesetzt wurde, aber noch nicht bei ST-Nutzern evaluiert wurde. Unser 2 x 2-Design und die große Stichprobengröße ermöglichen es uns, beide Haupteffekte zu testen – Webprogramm, Telefonberatung – sowie geplante Vergleiche zu untersuchen, um den Mehrwertbeitrag der webbasierten Intervention zur Telefonberatung und umgekehrt zu untersuchen .
Dieses Projekt nutzt die Gelegenheit, eine Studie über zwei immer häufiger eingesetzte Maßnahmen zur Tabakentwöhnung durchzuführen. Mittlerweile ist die Nutzung von Tabak-Hotlines nahezu allgegenwärtig; mittlerweile werden mehr als 30 staatliche und nationale Dienste angeboten. Auch die Nutzung des Internets für Gesundheitsinformationen und Verhaltensänderungen (einschließlich Tabakentwöhnung) erfreut sich wachsender Beliebtheit. Das vorgeschlagene Projekt wäre eine Erweiterung beider Forschungsrichtungen und würde die relative Wirksamkeit unseres internetbasierten Programms, der Telefonberatung und der Kombination aus beiden bewerten.
Mit einem vielfältigen Werbeplan werden wir mehr als 2.000 ST-Nutzer gewinnen. Der Rekrutierungsplan basiert auf den gemeinsamen Marketingbemühungen einer staatlichen Tabakkontrollorganisation und organisierter Werbung durch Medienmailings, Online-Werbung und Direktmailing. Die Daten zur Nachuntersuchung werden elektronisch über das Internet erfasst und durch eine telefonische Nachverfolgung ergänzt. Zusätzliche Daten werden aus Notizen des Telefonberaters und Messungen der Website-Nutzung abgeleitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelle Konsumenten von rauchlosen Tabakprodukten (Schnupftabak oder Kautabak)
- Konsum von rauchfreien Tabakprodukten seit mindestens 1 Jahr
- Verwendung von mindestens einer Dose oder einem Beutel pro Woche
- Interesse daran, vollständig mit dem Tabak aufzuhören
- Einwohner der USA, mindestens 18 Jahre alt
- Fähigkeit, Englisch zu lesen
- Bereitschaft zur Angabe einer Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Postanschrift
- Nutzung eines persönlichen Internet-E-Mail-Kontos mindestens einmal pro Woche
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Web + Telefon
Hochgradig interaktives, maßgeschneidertes webbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung inklusive telefonischer Beratung
|
Web + Telefon
Andere Namen:
|
Experimental: Nur Web
Hochgradig interaktives, maßgeschneidertes webbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung
|
Nur Web
Andere Namen:
|
Experimental: Nur Telefon
Telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung
|
Nur Telefon
Andere Namen:
|
Experimental: Kontrolle
Übliche Pflege (erster Anruf plus Selbsthilfematerialien)
|
Übliche Pflege
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Längere Abstinenz von jeglichem Tabak
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
3 Monate und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
7-Tage-Punktprävalenz für rauchlosen Tabakkonsum
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
3 Monate und 6 Monate
|
7-Tage-Punktprävalenz für den gesamten Tabakkonsum
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
|
3 Monate und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA084225 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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