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Wirksamkeit einer webgestützten Raucherentwöhnungslinie für rauchlose Tabakkonsumenten

2. August 2013 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Der Zweck dieser Aufzeichnung besteht darin, zu testen, ob (a) Teilnehmer, die eine webbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit abstinent sind als Teilnehmer, die diese Intervention nicht erhalten, und (b) ob Teilnehmer, die eine telefonische Entwöhnungslinie erhalten Bei einer Intervention ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie abstinent sind als bei Teilnehmern, die nicht an einer Quitline-Intervention teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Amerikaner konsumieren gewohnheitsmäßig rauchfreien Tabak (ST), und viele möchten damit aufhören, haben aber keine Mittel dazu. Es besteht ein Bedarf an innovativen, validierten und einfach durchzuführenden, kostengünstigen Interventionen, um die ST-Entwöhnung in dieser unterversorgten Bevölkerungsgruppe von Tabakkonsumenten zu erleichtern. In unserer aktuellen ChewFree-Studie haben wir eine benutzerfreundliche, interaktive webbasierte Intervention entwickelt und in einer randomisierten Studie gezeigt, dass diese Website wirksamer ist als eine strenge Kontrollbedingung, die webbasierte grundlegende Textinformationen zur ST-Entwöhnung bot . Wir versuchen nun, diesen bewährten Ansatz zu erweitern, indem wir ihn mit einem telefonischen Quitline-Beratungsdienst verbinden, der mit bemerkenswertem Erfolg bei der Raucherabstinenz eingesetzt wurde, aber noch nicht bei ST-Nutzern evaluiert wurde. Unser 2 x 2-Design und die große Stichprobengröße ermöglichen es uns, beide Haupteffekte zu testen – Webprogramm, Telefonberatung – sowie geplante Vergleiche zu untersuchen, um den Mehrwertbeitrag der webbasierten Intervention zur Telefonberatung und umgekehrt zu untersuchen .

Dieses Projekt nutzt die Gelegenheit, eine Studie über zwei immer häufiger eingesetzte Maßnahmen zur Tabakentwöhnung durchzuführen. Mittlerweile ist die Nutzung von Tabak-Hotlines nahezu allgegenwärtig; mittlerweile werden mehr als 30 staatliche und nationale Dienste angeboten. Auch die Nutzung des Internets für Gesundheitsinformationen und Verhaltensänderungen (einschließlich Tabakentwöhnung) erfreut sich wachsender Beliebtheit. Das vorgeschlagene Projekt wäre eine Erweiterung beider Forschungsrichtungen und würde die relative Wirksamkeit unseres internetbasierten Programms, der Telefonberatung und der Kombination aus beiden bewerten.

Mit einem vielfältigen Werbeplan werden wir mehr als 2.000 ST-Nutzer gewinnen. Der Rekrutierungsplan basiert auf den gemeinsamen Marketingbemühungen einer staatlichen Tabakkontrollorganisation und organisierter Werbung durch Medienmailings, Online-Werbung und Direktmailing. Die Daten zur Nachuntersuchung werden elektronisch über das Internet erfasst und durch eine telefonische Nachverfolgung ergänzt. Zusätzliche Daten werden aus Notizen des Telefonberaters und Messungen der Website-Nutzung abgeleitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1683

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuelle Konsumenten von rauchlosen Tabakprodukten (Schnupftabak oder Kautabak)
  • Konsum von rauchfreien Tabakprodukten seit mindestens 1 Jahr
  • Verwendung von mindestens einer Dose oder einem Beutel pro Woche
  • Interesse daran, vollständig mit dem Tabak aufzuhören
  • Einwohner der USA, mindestens 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen
  • Bereitschaft zur Angabe einer Telefonnummer, E-Mail-Adresse und Postanschrift
  • Nutzung eines persönlichen Internet-E-Mail-Kontos mindestens einmal pro Woche
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Web + Telefon
Hochgradig interaktives, maßgeschneidertes webbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung inklusive telefonischer Beratung
Web + Telefon
Andere Namen:
  • webgestützte Intervention
  • Quitline
  • Hotline
Experimental: Nur Web
Hochgradig interaktives, maßgeschneidertes webbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung
Nur Web
Andere Namen:
  • webgestützte Intervention
Experimental: Nur Telefon
Telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung
Nur Telefon
Andere Namen:
  • Quitline
  • Hotline
Experimental: Kontrolle
Übliche Pflege (erster Anruf plus Selbsthilfematerialien)
Übliche Pflege
Andere Namen:
  • Quitline
  • Hotline

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Längere Abstinenz von jeglichem Tabak
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz für rauchlosen Tabakkonsum
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
3 Monate und 6 Monate
7-Tage-Punktprävalenz für den gesamten Tabakkonsum
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA084225 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumstörung

Klinische Studien zur Übliche Pflege

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