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Efficacité d'une ligne d'aide au sevrage assistée par le Web pour les utilisateurs de tabac sans fumée

2 août 2013 mis à jour par: Oregon Research Institute
Le but de ce dossier est de tester si (a) les participants qui reçoivent une intervention de sevrage tabagique sans fumée sur le Web seront plus susceptibles d'être abstinents que les participants qui ne reçoivent pas cette intervention, et (b) si les participants qui reçoivent une ligne téléphonique d'aide seront plus susceptibles d'être abstinents que les participants qui ne participent pas à une intervention de ligne d'aide au sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux Américains se livrent à l'usage habituel du tabac sans fumée (ST), et beaucoup souhaitent arrêter mais manquent de ressources. Il existe un besoin d'interventions innovantes, validées et faciles à mettre en œuvre à faible coût pour faciliter l'arrêt du ST dans cette population mal desservie d'utilisateurs de tabac. Dans notre étude ChewFree actuelle, nous avons développé une intervention conviviale et interactive basée sur le Web, et dans un essai randomisé, nous avons montré que ce site Web était plus efficace qu'une condition de contrôle rigoureuse qui offrait des informations textuelles de base sur le Web sur l'arrêt du ST. . Nous cherchons maintenant à étendre cette approche éprouvée en l'associant à un service de conseil téléphonique qui a été utilisé avec un succès notable pour l'abstinence tabagique mais qui n'a pas encore été évalué auprès des utilisateurs de ST. Notre conception 2 x 2 et la grande taille de l'échantillon nous permettent de tester les deux effets principaux - programme Web, conseil téléphonique - ainsi que d'explorer les comparaisons planifiées pour examiner la contribution à valeur ajoutée de l'intervention basée sur le Web au conseil téléphonique, et vice-versa .

Ce projet profite de l'occasion pour mener une étude sur deux interventions de sevrage tabagique qui sont de plus en plus utilisées. L'utilisation des lignes d'assistance anti-tabac est désormais presque omniprésente, avec plus de 30 services étatiques et nationaux désormais proposés. L'utilisation d'Internet pour l'information sur la santé et le changement de comportement (y compris l'abandon du tabac) est également de plus en plus populaire. Le projet proposé serait une extension des deux lignes de recherche, évaluant l'efficacité relative de notre programme basé sur Internet, le conseil téléphonique et la combinaison des deux.

Nous utiliserons un plan promotionnel à multiples facettes pour recruter plus de 2 000 utilisateurs ST. Le plan de recrutement s'appuie sur les efforts de marketing collaboratif d'une organisation nationale de lutte antitabac et sur une promotion organisée par le biais de publipostages, de publicités en ligne et de publipostage. Les données d'évaluation de suivi seront collectées électroniquement via Internet complétées par un suivi téléphonique. Des données supplémentaires seront tirées des notes des conseillers téléphoniques et des mesures de l'utilisation du site Web.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1683

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • utilisateurs actuels de produits du tabac sans fumée (tabac à priser ou à chiquer)
  • utilisation de produits du tabac sans fumée pendant au moins 1 an
  • utilisation d'au moins une boîte ou un sachet par semaine
  • intérêt à arrêter tout tabac
  • Résident américain âgé de 18 ans ou plus
  • capacité à lire l'anglais
  • volonté de partager un numéro de téléphone, une adresse e-mail et une adresse postale
  • utilisation d'un compte de messagerie électronique personnel au moins une fois par semaine
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Internet + Téléphone
Programme de renoncement au tabac sans fumée hautement interactif sur le Web et conseils téléphoniques
Internet + Téléphone
Autres noms:
  • intervention assistée par le web
  • ligne d'aide
  • ligne d'assistance
Expérimental: Internet uniquement
Programme de renoncement au tabac sans fumée hautement interactif et personnalisé sur le Web
Internet uniquement
Autres noms:
  • intervention assistée par le web
Expérimental: Téléphone uniquement
Intervention de conseil téléphonique pour l'arrêt du tabac sans fumée
Téléphone uniquement
Autres noms:
  • ligne d'aide
  • ligne d'assistance
Expérimental: Contrôle
Soins habituels (appel initial plus matériel d'auto-assistance)
Soins habituels
Autres noms:
  • ligne d'aide
  • ligne d'assistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstinence prolongée de tout tabac
Délai: 3 mois et 6 mois
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence ponctuelle sur 7 jours de la consommation de tabac sans fumée
Délai: 3 mois et 6 mois
3 mois et 6 mois
Prévalence ponctuelle sur 7 jours pour tous les usages de tabac
Délai: 3 mois et 6 mois
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2009

Première publication (Estimation)

12 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA084225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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