- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00820495
Efficacité d'une ligne d'aide au sevrage assistée par le Web pour les utilisateurs de tabac sans fumée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux Américains se livrent à l'usage habituel du tabac sans fumée (ST), et beaucoup souhaitent arrêter mais manquent de ressources. Il existe un besoin d'interventions innovantes, validées et faciles à mettre en œuvre à faible coût pour faciliter l'arrêt du ST dans cette population mal desservie d'utilisateurs de tabac. Dans notre étude ChewFree actuelle, nous avons développé une intervention conviviale et interactive basée sur le Web, et dans un essai randomisé, nous avons montré que ce site Web était plus efficace qu'une condition de contrôle rigoureuse qui offrait des informations textuelles de base sur le Web sur l'arrêt du ST. . Nous cherchons maintenant à étendre cette approche éprouvée en l'associant à un service de conseil téléphonique qui a été utilisé avec un succès notable pour l'abstinence tabagique mais qui n'a pas encore été évalué auprès des utilisateurs de ST. Notre conception 2 x 2 et la grande taille de l'échantillon nous permettent de tester les deux effets principaux - programme Web, conseil téléphonique - ainsi que d'explorer les comparaisons planifiées pour examiner la contribution à valeur ajoutée de l'intervention basée sur le Web au conseil téléphonique, et vice-versa .
Ce projet profite de l'occasion pour mener une étude sur deux interventions de sevrage tabagique qui sont de plus en plus utilisées. L'utilisation des lignes d'assistance anti-tabac est désormais presque omniprésente, avec plus de 30 services étatiques et nationaux désormais proposés. L'utilisation d'Internet pour l'information sur la santé et le changement de comportement (y compris l'abandon du tabac) est également de plus en plus populaire. Le projet proposé serait une extension des deux lignes de recherche, évaluant l'efficacité relative de notre programme basé sur Internet, le conseil téléphonique et la combinaison des deux.
Nous utiliserons un plan promotionnel à multiples facettes pour recruter plus de 2 000 utilisateurs ST. Le plan de recrutement s'appuie sur les efforts de marketing collaboratif d'une organisation nationale de lutte antitabac et sur une promotion organisée par le biais de publipostages, de publicités en ligne et de publipostage. Les données d'évaluation de suivi seront collectées électroniquement via Internet complétées par un suivi téléphonique. Des données supplémentaires seront tirées des notes des conseillers téléphoniques et des mesures de l'utilisation du site Web.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92111
- University of California, San Diego
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- utilisateurs actuels de produits du tabac sans fumée (tabac à priser ou à chiquer)
- utilisation de produits du tabac sans fumée pendant au moins 1 an
- utilisation d'au moins une boîte ou un sachet par semaine
- intérêt à arrêter tout tabac
- Résident américain âgé de 18 ans ou plus
- capacité à lire l'anglais
- volonté de partager un numéro de téléphone, une adresse e-mail et une adresse postale
- utilisation d'un compte de messagerie électronique personnel au moins une fois par semaine
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Internet + Téléphone
Programme de renoncement au tabac sans fumée hautement interactif sur le Web et conseils téléphoniques
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Internet + Téléphone
Autres noms:
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Expérimental: Internet uniquement
Programme de renoncement au tabac sans fumée hautement interactif et personnalisé sur le Web
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Internet uniquement
Autres noms:
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Expérimental: Téléphone uniquement
Intervention de conseil téléphonique pour l'arrêt du tabac sans fumée
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Téléphone uniquement
Autres noms:
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Expérimental: Contrôle
Soins habituels (appel initial plus matériel d'auto-assistance)
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Soins habituels
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Abstinence prolongée de tout tabac
Délai: 3 mois et 6 mois
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3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours de la consommation de tabac sans fumée
Délai: 3 mois et 6 mois
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3 mois et 6 mois
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours pour tous les usages de tabac
Délai: 3 mois et 6 mois
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA084225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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