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Efficacia di una quitline assistita dal web per gli utenti di tabacco senza fumo

2 agosto 2013 aggiornato da: Oregon Research Institute
Lo scopo di questo record è verificare se (a) i partecipanti che ricevono un intervento per smettere di fumare senza fumo basato sul Web avranno maggiori probabilità di essere astinenti rispetto ai partecipanti che non ricevono questo intervento e (b) se i partecipanti che ricevono una linea telefonica per smettere l'intervento sarà più probabile che sia astinente rispetto ai partecipanti che non sono in un intervento quitline.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti americani fanno uso abituale di tabacco senza fumo (ST) e molti desiderano smettere ma non hanno risorse. C'è bisogno di interventi a basso costo innovativi, convalidati e facilmente erogabili per facilitare la cessazione della ST in questa popolazione di consumatori di tabacco scarsamente servita. Nel nostro attuale studio ChewFree, abbiamo sviluppato un intervento basato sul Web interattivo e intuitivo e in uno studio randomizzato abbiamo dimostrato che questo sito Web è più efficace di una rigorosa condizione di controllo che offriva informazioni testuali di base basate sul Web sulla cessazione della ST . Ora cerchiamo di estendere questo approccio collaudato sposandolo con un servizio di consulenza telefonica quitline che è stato utilizzato con notevole successo per l'astinenza dal fumo ma non è stato ancora valutato con gli utenti di ST. Il nostro design 2 x 2 e l'ampia dimensione del campione ci consentono di testare entrambi gli effetti principali - programma Web, consulenza telefonica - nonché esplorare confronti pianificati per esaminare il contributo a valore aggiunto dell'intervento basato sul Web alla consulenza telefonica e viceversa .

Questo progetto sfrutta l'opportunità di condurre uno studio su due interventi per la cessazione del tabacco che stanno diventando sempre più utilizzati. L'uso delle linee di assistenza per il tabacco è ora quasi onnipresente, con più di 30 servizi statali e nazionali offerti. Anche l'uso di Internet per informazioni sulla salute e cambiamenti comportamentali (compresa la cessazione del tabacco) sta diventando sempre più popolare. Il progetto proposto sarebbe un'estensione di entrambe le linee di ricerca, valutando l'efficacia relativa del nostro programma basato su Internet, consulenza telefonica e la combinazione di entrambi.

Useremo un piano promozionale poliedrico per reclutare più di 2.000 utenti ST. Il piano di reclutamento si basa sugli sforzi di marketing collaborativo di un'organizzazione statale per il controllo del tabacco e sulla promozione organizzata attraverso mailing sui media, pubblicità online e direct mailing. I dati della valutazione di follow-up saranno raccolti elettronicamente tramite Internet integrati da follow-up telefonico. Ulteriori dati saranno ricavati dalle note del consulente telefonico e dalle misurazioni dell'utilizzo del sito web.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1683

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attuali utilizzatori di prodotti del tabacco non da fumo (tabacco da fiuto o tabacco da masticare)
  • uso di prodotti del tabacco non da fumo per almeno 1 anno
  • uso di almeno una latta o busta a settimana
  • interesse a smettere di fumare
  • Residente negli Stati Uniti di età pari o superiore a 18 anni
  • capacità di leggere l'inglese
  • disponibilità a condividere numero di telefono, e-mail e indirizzo postale
  • utilizzo dell'account di posta Internet personale almeno una volta alla settimana
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Web + Telefono
Programma per smettere di fumare senza fumo basato sul Web altamente interattivo e consulenza telefonica
Comportamentale: Web + Telefono
Web + Telefono
Altri nomi:
  • intervento web-assistito
  • quitline
  • assistenza telefonica
Sperimentale: Solo web
Programma per smettere di fumare senza fumo basato sul Web altamente interattivo
Comportamentale: Solo web
Solo web
Altri nomi:
  • intervento web-assistito
Sperimentale: Solo telefono
Intervento di consulenza telefonica per smettere di fumare senza fumo
Comportamentale: Solo telefono
Solo telefono
Altri nomi:
  • quitline
  • assistenza telefonica
Sperimentale: Controllo
Cure abituali (chiamata iniziale più materiali di auto-aiuto)
Comportamentale: Solita cura
Solita cura
Altri nomi:
  • quitline
  • assistenza telefonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza prolungata da tutto il tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale su 7 giorni per il consumo di tabacco non da fumo
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
3 mesi e 6 mesi
Prevalenza puntuale su 7 giorni per tutti i consumi di tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA084225 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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