Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een webondersteunde stoplijn voor gebruikers van rookloze tabak

2 augustus 2013 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Het doel van deze registratie is om te testen of (a) deelnemers die een internetgebaseerde stoppen-met-rokeninterventie ontvangen, meer kans hebben om zich te onthouden dan deelnemers die deze interventie niet krijgen, en (b) of deelnemers die een telefonische stoplijn ontvangen interventie zal eerder abstinent zijn dan deelnemers die niet aan een quitline-interventie deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel Amerikanen houden zich bezig met het gebruikelijke gebruik van rookloze tabak (ST), en velen willen stoppen, maar hebben geen middelen. Er is behoefte aan innovatieve, gevalideerde en gemakkelijk te leveren, goedkope interventies om het stoppen met ST te vergemakkelijken bij deze onderbediende populatie van tabaksgebruikers. In onze huidige ChewFree-studie hebben we een gebruiksvriendelijke, interactieve webgebaseerde interventie ontwikkeld en in een gerandomiseerde studie hebben we aangetoond dat deze website effectiever is dan een rigoureuze controleconditie die webgebaseerde tekstuele basisinformatie over ST-stopzetting bood . We proberen deze beproefde aanpak nu uit te breiden door deze te combineren met een telefonische adviesdienst via quitline die met opmerkelijk succes is gebruikt voor het stoppen met roken, maar die nog niet is geëvalueerd bij ST-gebruikers. Ons 2 x 2-ontwerp en de grote steekproefomvang stellen ons in staat om beide hoofdeffecten te testen - webprogramma, telefonische counseling - en om geplande vergelijkingen te onderzoeken om de toegevoegde waarde van de webgebaseerde interventie aan telefonische counseling te onderzoeken, en vice versa .

Dit project maakt van de gelegenheid gebruik om onderzoek te doen naar twee interventies om te stoppen met roken die steeds meer in gebruik zijn. Het gebruik van hulplijnen voor tabak is nu bijna alomtegenwoordig, met meer dan 30 staats- en nationale diensten die nu worden aangeboden. Het gebruik van internet voor gezondheidsinformatie en gedragsverandering (inclusief stoppen met roken) wint ook aan populariteit. Het voorgestelde project zou een uitbreiding zijn van beide onderzoekslijnen, waarbij de relatieve doeltreffendheid van ons op internet gebaseerde programma, telefonische counseling en de combinatie van beide wordt geëvalueerd.

We zullen een veelzijdig promotieplan gebruiken om meer dan 2.000 ST-gebruikers te werven. Het wervingsplan bouwt voort op de gezamenlijke marketinginspanningen van een staatsorganisatie voor tabaksontmoediging en op georganiseerde promotie via mediamailings, online advertenties en direct mailing. Vervolgonderzoeksgegevens worden elektronisch verzameld via internet aangevuld met telefonische nacontrole. Aanvullende gegevens zullen worden ontleend aan notities van telefonische adviseurs en metingen van websitegebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1683

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige gebruikers van rookloze tabaksproducten (snuiftabak of pruimtabak)
  • gebruik van rookloze tabaksproducten gedurende ten minste 1 jaar
  • gebruik van minimaal één blik of zakje per week
  • interesse om alle tabak te stoppen
  • Amerikaanse ingezetene van 18 jaar of ouder
  • vermogen om Engels te lezen
  • bereidheid om een ​​telefoonnummer, e-mailadres en postadres te delen
  • gebruik van persoonlijk internet e-mailaccount minstens één keer per week
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Internet + telefoon
Zeer interactief op maat gemaakt webgebaseerd programma voor stoppen met roken plus telefonische counseling
Gedragsmatig: Internet + telefoon
Internet + telefoon
Andere namen:
  • webondersteunde interventie
  • stoplijn
  • hulplijn
Experimenteel: Alleen internet
Zeer interactief op maat gemaakt webgebaseerd programma om te stoppen met roken
Gedragsmatig: Alleen internet
Alleen internet
Andere namen:
  • webondersteunde interventie
Experimenteel: Enkel telefoon
Telefonische begeleiding bij het stoppen met roken
Gedragsmatig: Enkel telefoon
Enkel telefoon
Andere namen:
  • stoplijn
  • hulplijn
Experimenteel: Controle
Gebruikelijke zorg (eerste gesprek plus zelfhulpmaterialen)
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • stoplijn
  • hulplijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Langdurige onthouding van alle tabak
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie voor rookloos tabaksgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
3 maanden en 6 maanden
7-daagse puntprevalentie voor al het tabaksgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA084225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren