- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00820495
Effektiviteten til en nettbasert stopplinje for røykfrie tobakksbrukere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange amerikanere engasjerer seg i vanlig bruk av røykfri tobakk (ST), og mange ønsker å slutte, men mangler ressurser. Det er behov for innovative, validerte og enkelt leverte lavkostintervensjoner for å lette ST-stopp i denne underbetjente populasjonen av tobakksbrukere. I vår nåværende ChewFree-studie har vi utviklet en brukervennlig, interaktiv nettbasert intervensjon, og i en randomisert studie har vi vist at denne nettsiden er mer effektiv enn en streng kontrollbetingelse som tilbød webbasert grunnleggende tekstinformasjon om ST-stopp . Vi søker nå å utvide denne utprøvde tilnærmingen ved å kombinere den med en telefonrådgivningstjeneste for quitline som har blitt brukt med bemerkelsesverdig suksess for røykeavholdenhet, men som ennå ikke er evaluert med ST-brukere. Vår 2 x 2-design og store utvalgsstørrelse lar oss teste begge hovedeffektene – nettprogram, telefonrådgivning – i tillegg til å utforske planlagte sammenligninger for å undersøke verdiøkende bidraget til den nettbaserte intervensjonen til telefonrådgivning, og vice versa .
Dette prosjektet benytter seg av muligheten til å gjennomføre en studie av to tobakksavvenningsintervensjoner som øker i bruk. Bruken av hjelpelinjer for tobakk er nå nesten allestedsnærværende, med mer enn 30 statlige og nasjonale tjenester som nå tilbys. Bruken av internett for helseinformasjon og atferdsendring (inkludert tobakksavvenning) har også økt i popularitet. Det foreslåtte prosjektet vil være en utvidelse av begge forskningslinjene, og evaluere den relative effektiviteten til vårt internettbaserte program, telefonrådgivning og kombinasjonen av begge.
Vi vil bruke en mangefasettert kampanjeplan for å rekruttere mer enn 2000 ST-brukere. Rekrutteringsplanen bygger på den samarbeidende markedsføringsinnsatsen fra en statlig tobakkskontrollorganisasjon og organisert promotering gjennom medieutsendelser, onlineannonsering og direktereklame. Oppfølgingsvurderingsdata vil bli samlet inn elektronisk via Internett supplert med telefonoppfølging. Ytterligere data vil bli hentet fra telefonrådgivernotater og mål for bruk av nettstedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende brukere av røykfrie tobakksprodukter (snus eller tyggetobakk)
- bruk av røykfrie tobakksprodukter i minst 1 år
- bruk av minst én boks eller pose per uke
- interesse for å slutte med all tobakk
- Bosatt i USA 18 år eller eldre
- evne til å lese engelsk
- vilje til å dele telefonnummer, e-post og postadresse
- bruk av personlig internett-e-postkonto minst en gang i uken
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nett + telefon
Svært interaktivt skreddersydd webbasert røykfri tobakksavvenningsprogram pluss telefonrådgivning
|
Nett + telefon
Andre navn:
|
Eksperimentell: Bare web
Svært interaktivt skreddersydd nettbasert røykfri tobakksavvenningsprogram
|
Bare web
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kun telefon
Telefonrådgivningsintervensjon for røykfri tobakksavvenning
|
Kun telefon
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kontroll
Vanlig omsorg (innledende samtale pluss selvhjelpsmateriell)
|
Vanlig omsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Langvarig avholdenhet fra all tobakk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
7-dagers poengprevalens for røykfri tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
7-dagers poengprevalens for all tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA084225 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater