Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en nettbasert stopplinje for røykfrie tobakksbrukere

2. august 2013 oppdatert av: Oregon Research Institute
Formålet med denne posten er å teste om (a) deltakere som mottar en nettbasert røykfri tobakksavvenningsintervensjon, vil ha større sannsynlighet for å være avholdende enn deltakere som ikke mottar denne intervensjonen, og (b) om deltakere som mottar en telefonstopp intervensjon vil være mer sannsynlig å være avholdende enn deltakere som ikke er i en quitline intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange amerikanere engasjerer seg i vanlig bruk av røykfri tobakk (ST), og mange ønsker å slutte, men mangler ressurser. Det er behov for innovative, validerte og enkelt leverte lavkostintervensjoner for å lette ST-stopp i denne underbetjente populasjonen av tobakksbrukere. I vår nåværende ChewFree-studie har vi utviklet en brukervennlig, interaktiv nettbasert intervensjon, og i en randomisert studie har vi vist at denne nettsiden er mer effektiv enn en streng kontrollbetingelse som tilbød webbasert grunnleggende tekstinformasjon om ST-stopp . Vi søker nå å utvide denne utprøvde tilnærmingen ved å kombinere den med en telefonrådgivningstjeneste for quitline som har blitt brukt med bemerkelsesverdig suksess for røykeavholdenhet, men som ennå ikke er evaluert med ST-brukere. Vår 2 x 2-design og store utvalgsstørrelse lar oss teste begge hovedeffektene – nettprogram, telefonrådgivning – i tillegg til å utforske planlagte sammenligninger for å undersøke verdiøkende bidraget til den nettbaserte intervensjonen til telefonrådgivning, og vice versa .

Dette prosjektet benytter seg av muligheten til å gjennomføre en studie av to tobakksavvenningsintervensjoner som øker i bruk. Bruken av hjelpelinjer for tobakk er nå nesten allestedsnærværende, med mer enn 30 statlige og nasjonale tjenester som nå tilbys. Bruken av internett for helseinformasjon og atferdsendring (inkludert tobakksavvenning) har også økt i popularitet. Det foreslåtte prosjektet vil være en utvidelse av begge forskningslinjene, og evaluere den relative effektiviteten til vårt internettbaserte program, telefonrådgivning og kombinasjonen av begge.

Vi vil bruke en mangefasettert kampanjeplan for å rekruttere mer enn 2000 ST-brukere. Rekrutteringsplanen bygger på den samarbeidende markedsføringsinnsatsen fra en statlig tobakkskontrollorganisasjon og organisert promotering gjennom medieutsendelser, onlineannonsering og direktereklame. Oppfølgingsvurderingsdata vil bli samlet inn elektronisk via Internett supplert med telefonoppfølging. Ytterligere data vil bli hentet fra telefonrådgivernotater og mål for bruk av nettstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1683

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende brukere av røykfrie tobakksprodukter (snus eller tyggetobakk)
  • bruk av røykfrie tobakksprodukter i minst 1 år
  • bruk av minst én boks eller pose per uke
  • interesse for å slutte med all tobakk
  • Bosatt i USA 18 år eller eldre
  • evne til å lese engelsk
  • vilje til å dele telefonnummer, e-post og postadresse
  • bruk av personlig internett-e-postkonto minst en gang i uken
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nett + telefon
Svært interaktivt skreddersydd webbasert røykfri tobakksavvenningsprogram pluss telefonrådgivning
Nett + telefon
Andre navn:
  • nettbasert intervensjon
  • quitline
  • hjelpelinje
Eksperimentell: Bare web
Svært interaktivt skreddersydd nettbasert røykfri tobakksavvenningsprogram
Bare web
Andre navn:
  • nettbasert intervensjon
Eksperimentell: Kun telefon
Telefonrådgivningsintervensjon for røykfri tobakksavvenning
Kun telefon
Andre navn:
  • quitline
  • hjelpelinje
Eksperimentell: Kontroll
Vanlig omsorg (innledende samtale pluss selvhjelpsmateriell)
Vanlig omsorg
Andre navn:
  • quitline
  • hjelpelinje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langvarig avholdenhet fra all tobakk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers poengprevalens for røykfri tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
3 måneder og 6 måneder
7-dagers poengprevalens for all tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01CA084225 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

3
Abonnere