- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00820495
Web-avusteisen lopetuslinjan tehokkuus savuttomille tupakankäyttäjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet amerikkalaiset käyttävät tavanomaisesti savutonta tupakkaa (ST), ja monet haluavat lopettaa, mutta heillä ei ole resursseja. Tarvitaan innovatiivisia, validoituja ja helposti toimitettavia edullisia interventioita, jotka helpottavat ST:n lopettamista tässä alipalvetussa tupakankäyttäjien väestössä. Nykyisessä ChewFree-tutkimuksessamme olemme kehittäneet käyttäjäystävällisen, vuorovaikutteisen verkkopohjaisen toimenpiteen, ja satunnaistetussa tutkimuksessa olemme osoittaneet tämän verkkosivuston olevan tehokkaampi kuin tiukka kontrolliehto, joka tarjosi web-pohjaisia tekstimuotoisia perustietoja ST-lopetuksesta. . Pyrimme nyt laajentamaan tätä hyväksi havaittua lähestymistapaa yhdistämällä siihen tupakoinnin lopettamisen puhelinneuvontapalvelun, jota on käytetty huomattavalla menestyksellä tupakoinnin lopettamiseen, mutta jota ei ole vielä arvioitu ST-käyttäjien kanssa. 2 x 2 -suunnittelumme ja suuri otoskoko mahdollistavat molempien päävaikutusten testaamisen - verkko-ohjelman, puhelinneuvonnan - sekä suunniteltujen vertailujen tutkimisen tutkiaksemme verkkopohjaisen intervention lisäarvoa puhelinneuvonnassa ja päinvastoin. .
Tässä projektissa hyödynnetään tilaisuutta tehdä tutkimus kahdesta tupakanpolton lopettamisesta, joiden käyttö lisääntyy. Tupakkapuhelinten käyttö on nyt lähes kaikkialla, ja tarjolla on yli 30 valtion ja kansallista palvelua. Myös Internetin käyttö terveystiedon ja käyttäytymisen muuttamiseen (mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen) on kasvattanut suosiotaan. Ehdotettu hanke olisi molempien tutkimuslinjojen jatke, jossa arvioidaan Internet-pohjaisen ohjelmamme, puhelinneuvonnan ja molempien yhdistelmän suhteellista tehokkuutta.
Käytämme monitahoista promootiosuunnitelmaa rekrytoidaksemme yli 2 000 ST-käyttäjää. Rekrytointisuunnitelma perustuu valtion tupakkavalvontaorganisaation yhteistyöhön markkinointiin ja järjestettyyn ylennystoimintaan mediapostitusten, verkkomainonnan ja suorapostituksen avulla. Seurantaarviointitiedot kerätään sähköisesti Internetin kautta, jota täydennetään puhelinseurantalla. Lisätiedot saadaan puhelinneuvojan muistiinpanoista ja verkkosivuston käytön mittauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- savuttomien tupakkatuotteiden (nuuska tai purutupakka) nykyiset käyttäjät
- savuttomien tupakkatuotteiden käyttö vähintään vuoden ajan
- vähintään yhden tölkin tai pussin käyttö viikossa
- kiinnostusta lopettaa kaikki tupakanpoltto
- Yhdysvalloissa asuva vähintään 18-vuotias
- kyky lukea englantia
- halukkuus jakaa puhelinnumero, sähköpostiosoite ja postiosoite
- henkilökohtaisen Internet-sähköpostitilin käyttö vähintään kerran viikossa
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Netti + puhelin
Erittäin interaktiivinen räätälöity verkkopohjainen savuttoman tupakoinnin lopettamisohjelma sekä puhelinneuvonta
|
Netti + puhelin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vain verkko
Erittäin interaktiivinen räätälöity verkkopohjainen savuton tupakoinnin lopettamisohjelma
|
Vain verkko
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vain puhelin
Puhelinneuvonta savuttoman tupakanpolton lopettamiseksi
|
Vain puhelin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Tavanomainen hoito (ensimmäinen soitto plus itseapumateriaalit)
|
Tavallinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkäaikainen pidätys kaikesta tupakasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys savuttoman tupakan käytölle
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys kaikessa tupakankäytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA084225 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .