- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00820495
Effektiviteten af en web-assisteret quitline for brugere af røgfri tobak
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange amerikanere engagerer sig i den sædvanlige brug af røgfri tobak (ST), og mange ønsker at holde op, men mangler ressourcer. Der er behov for innovative, validerede og let leverede billige interventioner for at lette ST-ophør i denne undertjente befolkning af tobaksbrugere. I vores nuværende ChewFree-studie har vi udviklet en brugervenlig, interaktiv webbaseret intervention, og i et randomiseret forsøg har vi vist, at denne hjemmeside er mere effektiv end en streng kontroltilstand, der tilbød webbaseret grundlæggende tekstinformation om ST-ophør . Vi søger nu at udvide denne gennemprøvede tilgang ved at kombinere den med en quitline telefonrådgivningstjeneste, der er blevet brugt med bemærkelsesværdig succes til rygeafholdenhed, men som endnu ikke er blevet evalueret med ST-brugere. Vores 2 x 2 design og store stikprøvestørrelse giver os mulighed for at teste begge hovedeffekter - webprogram, telefonrådgivning - samt udforske planlagte sammenligninger for at undersøge værditilvæksten af den webbaserede intervention til telefonrådgivning og omvendt .
Dette projekt udnytter muligheden for at gennemføre en undersøgelse af to tobaksafvænningsinterventioner, der er ved at blive brugt. Brugen af tobakshjælpelinjer er nu næsten allestedsnærværende, og mere end 30 statslige og nationale tjenester tilbydes nu. Brugen af internettet til sundhedsoplysninger og adfærdsændringer (herunder tobaksafvænning) er også vokset i popularitet. Det foreslåede projekt vil være en udvidelse af begge forskningslinjer, og evaluere den relative effektivitet af vores internetbaserede program, telefonrådgivning og kombinationen af begge.
Vi vil bruge en mangefacetteret salgsfremmende plan til at rekruttere mere end 2.000 ST-brugere. Rekrutteringsplanen bygger på den fælles markedsføringsindsats fra en statslig tobakskontrolorganisation og organiseret promovering gennem medieudsendelser, onlineannoncering og direkte mailing. Opfølgende vurderingsdata vil blive indsamlet elektronisk via internettet suppleret med telefonisk opfølgning. Yderligere data vil blive afledt fra telefonrådgiverens noter og mål for brug af webstedet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende brugere af røgfri tobaksvarer (snus eller tyggetobak)
- brug af røgfri tobaksvarer i mindst 1 år
- brug af mindst én dåse eller pose om ugen
- interesse i at holde op med al tobak
- amerikansk bosiddende 18 år eller ældre
- evne til at læse engelsk
- villighed til at dele et telefonnummer, e-mail og postadresse
- brug af personlig internet-e-mail-konto mindst én gang om ugen
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web + telefon
Meget interaktivt skræddersyet webbaseret rygefri tobaksafvænningsprogram plus telefonrådgivning
|
Web + telefon
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun web
Meget interaktivt skræddersyet webbaseret røgfri tobaksstopprogram
|
Kun web
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun telefon
Telefonisk rådgivningsintervention ved røgfri tobaksafvænning
|
Kun telefon
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Styring
Sædvanlig pleje (indledende opkald plus selvhjælpsmaterialer)
|
Sædvanlig pleje
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langvarig afholdenhed fra al tobak
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
7-dages punktprævalens for røgfri tobaksbrug
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
7-dages pointprævalens for al tobaksbrug
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA084225 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater