Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspomaganej przez Internet linii rzucania palenia dla użytkowników tytoniu bezdymnego

2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Celem tego zapisu jest sprawdzenie, czy (a) uczestnicy, którzy otrzymali internetową interwencję dotyczącą rzucania palenia bezdymnego, będą bardziej skłonni do abstynencji niż uczestnicy, którzy nie otrzymają tej interwencji, oraz (b) czy uczestnicy, którzy otrzymają telefoniczną rozmowę interwencji będzie bardziej prawdopodobne, że będą abstynentami niż uczestnicy, którzy nie biorą udziału w interwencji rzucenia palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu Amerykanów nawykowo używa tytoniu bezdymnego (ST) i wielu chce rzucić palenie, ale brakuje im środków. Istnieje zapotrzebowanie na innowacyjne, sprawdzone i łatwe do przeprowadzenia, niedrogie interwencje, które ułatwią przerwanie ST w tej niedostatecznie obsłużonej populacji użytkowników tytoniu. W naszym obecnym badaniu ChewFree opracowaliśmy przyjazną dla użytkownika, interaktywną interwencję internetową, a w randomizowanym badaniu wykazaliśmy, że ta strona internetowa jest bardziej skuteczna niż rygorystyczny warunek kontrolny, który oferował podstawowe informacje tekstowe oparte na sieci Web na temat ustania ST . Obecnie staramy się rozszerzyć to sprawdzone podejście, łącząc je z usługą poradnictwa telefonicznego, która była stosowana z godnym uwagi sukcesem w abstynencji od palenia, ale nie została jeszcze oceniona wśród użytkowników ST. Nasz projekt 2 x 2 i duży rozmiar próby pozwalają nam przetestować oba główne efekty – program internetowy, poradnictwo telefoniczne – jak również zbadać planowane porównania w celu zbadania wartości dodanej interwencji internetowej w poradnictwie telefonicznym i odwrotnie .

Ten projekt wykorzystuje możliwość przeprowadzenia badania dwóch interwencji mających na celu zaprzestanie palenia tytoniu, które są coraz częściej stosowane. Korzystanie z linii pomocy tytoniowej jest obecnie prawie wszechobecne, a obecnie oferowanych jest ponad 30 usług państwowych i krajowych. Rośnie również popularność korzystania z Internetu w celu uzyskania informacji na temat zdrowia i zmiany zachowań (w tym zaprzestania palenia tytoniu). Proponowany projekt byłby rozszerzeniem obu linii badawczych, oceniającym względną skuteczność naszego internetowego programu, poradnictwa telefonicznego i połączenia obu.

Za pomocą wielopłaszczyznowego planu promocyjnego zrekrutujemy ponad 2000 użytkowników ST. Plan rekrutacji opiera się na wspólnych wysiłkach marketingowych państwowej organizacji kontroli tytoniu i zorganizowanej promocji poprzez media mailingowe, reklamę on-line i direct mailing. Dane z oceny uzupełniającej będą gromadzone drogą elektroniczną za pośrednictwem Internetu, uzupełnione kontaktem telefonicznym. Dodatkowe dane będą pochodzić z notatek doradcy telefonicznego i pomiarów korzystania ze strony internetowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1683

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecni użytkownicy wyrobów tytoniowych bezdymnych (tabaka lub tytoń do żucia)
  • używania wyrobów tytoniowych bezdymnych przez co najmniej 1 rok
  • używanie co najmniej jednej puszki lub woreczka tygodniowo
  • zainteresowanie rzuceniem palenia
  • Mieszkaniec USA w wieku 18 lat lub starszy
  • umiejętność czytania po angielsku
  • chęć udostępnienia numeru telefonu, adresu e-mail i adresu korespondencyjnego
  • korzystanie z osobistego internetowego konta poczty elektronicznej co najmniej raz w tygodniu
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internet + telefon
Wysoce interaktywny, dostosowany internetowy program rzucania palenia bezdymnego oraz poradnictwo telefoniczne
Behawioralne: Internet + telefon
Internet + telefon
Inne nazwy:
  • interwencja wspomagana przez Internet
  • zrezygnować
  • linia pomocy
Eksperymentalny: Tylko Internet
Wysoce interaktywny, dostosowany internetowy program rzucania palenia bezdymnego
Behawioralne: Tylko Internet
Tylko Internet
Inne nazwy:
  • interwencja wspomagana przez Internet
Eksperymentalny: Tylko telefon
Telefoniczna interwencja doradcza w celu zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego
Behawioralne: Tylko telefon
Tylko telefon
Inne nazwy:
  • zrezygnować
  • linia pomocy
Eksperymentalny: Kontrola
Zwykła opieka (pierwsza rozmowa plus materiały samopomocy)
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka
Inne nazwy:
  • zrezygnować
  • linia pomocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długotrwała abstynencja od wszelkiego tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
7-dniowe rozpowszechnienie punktowe dla używania tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
3 miesiące i 6 miesięcy
7-dniowe rozpowszechnienie punktowe dla wszystkich osób używających tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA084225 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj