- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00820495
Эффективность веб-телефонной службы отказа от курения для потребителей бездымного табака
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Многие американцы регулярно употребляют бездымный табак (БТ), и многие хотят бросить курить, но не имеют средств. Существует потребность в новаторских, проверенных и легко реализуемых недорогих вмешательствах для содействия прекращению ЗТ среди этой недостаточно обслуживаемой группы потребителей табака. В нашем текущем исследовании ChewFree мы разработали удобную для пользователя интерактивную интервенцию на основе Интернета, и в ходе рандомизированного исследования мы показали, что этот веб-сайт более эффективен, чем условия строгого контроля, которые предлагали базовую текстовую информацию о прекращении ЗП в Интернете. . Теперь мы пытаемся расширить этот проверенный подход, объединив его с консультационной службой по телефону, которая с заметным успехом использовалась для воздержания от курения, но еще не была оценена среди пользователей ЗТ. Наш план 2 x 2 и большой размер выборки позволяют нам протестировать как основные эффекты — веб-программу, телефонное консультирование, — так и изучить запланированные сравнения, чтобы изучить дополнительный вклад веб-вмешательства в телефонное консультирование и наоборот. .
Этот проект использует возможность провести исследование двух вмешательств по прекращению употребления табака, которые становятся все более популярными. В настоящее время телефонные службы помощи при табакокурении используются почти повсеместно, и в настоящее время предлагается более 30 государственных и национальных услуг. Использование Интернета для получения медицинской информации и изменения поведения (включая отказ от табака) также становится все более популярным. Предлагаемый проект будет продолжением обоих направлений исследований, оценивая относительную эффективность нашей интернет-программы, консультирования по телефону и их комбинации.
Мы будем использовать многогранный рекламный план, чтобы привлечь более 2000 пользователей ST. План найма основывается на совместных маркетинговых усилиях государственной организации по борьбе против табака и организованном продвижении через рассылки в СМИ, онлайн-рекламу и прямую почтовую рассылку. Данные последующей оценки будут собираться в электронном виде через Интернет и дополняться последующим телефонным наблюдением. Дополнительные данные будут получены из заметок телефонного консультанта и показателей использования веб-сайта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нынешние потребители бездымных табачных изделий (нюхательного или жевательного табака)
- употребление бездымных табачных изделий не менее 1 года
- использование по крайней мере одной банки или пакета в неделю
- заинтересованность в отказе от табака
- житель США в возрасте 18 лет и старше
- способность читать по-английски
- готовность поделиться номером телефона, электронной почтой и почтовым адресом
- использование личной учетной записи электронной почты в Интернете не реже одного раза в неделю
- информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет + Телефон
Высокоинтерактивная адаптированная веб-программа по прекращению употребления бездымного табака плюс консультации по телефону
|
Интернет + Телефон
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Только Интернет
Высокоинтерактивная адаптированная веб-программа по прекращению употребления бездымного табака
|
Только Интернет
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Только телефон
Консультирование по телефону для отказа от бездымного табака
|
Только телефон
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контроль
Обычный уход (первоначальный звонок плюс материалы для самопомощи)
|
Обычный уход
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительное воздержание от всех видов табака
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
7-дневная точечная распространенность употребления бездымного табака
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
7-дневная точечная распространенность всех случаев употребления табака
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA084225 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .