- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00820495
Eficácia de uma linha de atendimento online para usuários de tabaco sem fumaça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Muitos americanos se envolvem no uso habitual de tabaco sem fumaça (ST) e muitos desejam parar, mas não têm recursos. Há uma necessidade de intervenções de baixo custo inovadoras, validadas e de fácil execução para facilitar a cessação do ST nesta população mal atendida de usuários de tabaco. Em nosso estudo ChewFree atual, desenvolvemos uma intervenção baseada na Web interativa e fácil de usar e, em um estudo randomizado, mostramos que esse site é mais eficaz do que uma condição de controle rigoroso que oferecia informações textuais básicas baseadas na Web sobre a cessação do ST . Agora procuramos estender essa abordagem comprovada combinando-a com um serviço de aconselhamento por linha direta que tem sido usado com sucesso notável para a abstinência do fumo, mas ainda não foi avaliado com usuários de ST. Nosso projeto 2 x 2 e o grande tamanho da amostra nos permitem testar os dois efeitos principais - programa da Web, aconselhamento por telefone - bem como explorar comparações planejadas para examinar a contribuição de valor agregado da intervenção baseada na Web para o aconselhamento por telefone e vice-versa .
Este projeto aproveita a oportunidade para realizar um estudo de duas intervenções para cessação do tabagismo que estão crescendo em uso. O uso de linhas de ajuda para o tabaco agora é quase onipresente, com mais de 30 serviços estaduais e nacionais sendo oferecidos. O uso da Internet para informações sobre saúde e mudança de comportamento (incluindo parar de fumar) também tem crescido em popularidade. O projeto proposto seria uma extensão de ambas as linhas de pesquisa, avaliando a eficácia relativa de nosso programa baseado na Internet, aconselhamento por telefone e a combinação de ambos.
Usaremos um plano promocional multifacetado para recrutar mais de 2.000 usuários ST. O plano de recrutamento baseia-se nos esforços de marketing colaborativo de uma organização estadual de controle do tabagismo e na promoção organizada por meio de correspondências na mídia, publicidade on-line e mala direta. Os dados da avaliação de acompanhamento serão coletados eletronicamente via Internet complementados por acompanhamento por telefone. Dados adicionais serão derivados de notas do conselheiro por telefone e medidas de uso do site.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- University of California, San Diego
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- usuários atuais de produtos de tabaco sem fumaça (rapé ou tabaco de mascar)
- uso de produtos de tabaco sem fumaça por pelo menos 1 ano
- uso de pelo menos uma lata ou bolsa por semana
- interesse em parar de fumar
- Residente nos EUA com 18 anos de idade ou mais
- capacidade de ler inglês
- vontade de compartilhar um número de telefone, e-mail e endereço de correspondência
- uso de conta pessoal de e-mail na Internet pelo menos uma vez por semana
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Web + Telefone
Programa de cessação do tabagismo sem fumaça baseado na Web altamente interativo e personalizado, além de aconselhamento por telefone
|
Web + Telefone
Outros nomes:
|
Experimental: Somente Web
Programa de cessação do tabagismo sem fumaça altamente interativo e personalizado baseado na Web
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Somente Web
Outros nomes:
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Experimental: Telefone apenas
Intervenção de aconselhamento por telefone para cessação do tabagismo sem fumaça
|
Telefone apenas
Outros nomes:
|
Experimental: Ao controle
Cuidados habituais (chamada inicial mais materiais de autoajuda)
|
Cuidados usuais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Abstinência prolongada de todo o tabaco
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalência pontual de 7 dias para uso de tabaco sem fumaça
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
3 meses e 6 meses
|
Prevalência pontual de 7 dias para todos os usuários de tabaco
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA084225 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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