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Eficácia de uma linha de atendimento online para usuários de tabaco sem fumaça

2 de agosto de 2013 atualizado por: Oregon Research Institute
O objetivo deste registro é testar se (a) os participantes que recebem uma intervenção para cessação do tabagismo sem fumaça baseada na Web terão maior probabilidade de serem abstinentes do que os participantes que não recebem essa intervenção e (b) se os participantes que recebem uma linha telefônica intervenção terá maior probabilidade de ser abstinente do que os participantes que não estão em uma intervenção quitline.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos americanos se envolvem no uso habitual de tabaco sem fumaça (ST) e muitos desejam parar, mas não têm recursos. Há uma necessidade de intervenções de baixo custo inovadoras, validadas e de fácil execução para facilitar a cessação do ST nesta população mal atendida de usuários de tabaco. Em nosso estudo ChewFree atual, desenvolvemos uma intervenção baseada na Web interativa e fácil de usar e, em um estudo randomizado, mostramos que esse site é mais eficaz do que uma condição de controle rigoroso que oferecia informações textuais básicas baseadas na Web sobre a cessação do ST . Agora procuramos estender essa abordagem comprovada combinando-a com um serviço de aconselhamento por linha direta que tem sido usado com sucesso notável para a abstinência do fumo, mas ainda não foi avaliado com usuários de ST. Nosso projeto 2 x 2 e o grande tamanho da amostra nos permitem testar os dois efeitos principais - programa da Web, aconselhamento por telefone - bem como explorar comparações planejadas para examinar a contribuição de valor agregado da intervenção baseada na Web para o aconselhamento por telefone e vice-versa .

Este projeto aproveita a oportunidade para realizar um estudo de duas intervenções para cessação do tabagismo que estão crescendo em uso. O uso de linhas de ajuda para o tabaco agora é quase onipresente, com mais de 30 serviços estaduais e nacionais sendo oferecidos. O uso da Internet para informações sobre saúde e mudança de comportamento (incluindo parar de fumar) também tem crescido em popularidade. O projeto proposto seria uma extensão de ambas as linhas de pesquisa, avaliando a eficácia relativa de nosso programa baseado na Internet, aconselhamento por telefone e a combinação de ambos.

Usaremos um plano promocional multifacetado para recrutar mais de 2.000 usuários ST. O plano de recrutamento baseia-se nos esforços de marketing colaborativo de uma organização estadual de controle do tabagismo e na promoção organizada por meio de correspondências na mídia, publicidade on-line e mala direta. Os dados da avaliação de acompanhamento serão coletados eletronicamente via Internet complementados por acompanhamento por telefone. Dados adicionais serão derivados de notas do conselheiro por telefone e medidas de uso do site.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1683

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • University of California, San Diego
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • usuários atuais de produtos de tabaco sem fumaça (rapé ou tabaco de mascar)
  • uso de produtos de tabaco sem fumaça por pelo menos 1 ano
  • uso de pelo menos uma lata ou bolsa por semana
  • interesse em parar de fumar
  • Residente nos EUA com 18 anos de idade ou mais
  • capacidade de ler inglês
  • vontade de compartilhar um número de telefone, e-mail e endereço de correspondência
  • uso de conta pessoal de e-mail na Internet pelo menos uma vez por semana
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Web + Telefone
Programa de cessação do tabagismo sem fumaça baseado na Web altamente interativo e personalizado, além de aconselhamento por telefone
Web + Telefone
Outros nomes:
  • intervenção assistida pela web
  • linha direta
  • linha de apoio
Experimental: Somente Web
Programa de cessação do tabagismo sem fumaça altamente interativo e personalizado baseado na Web
Somente Web
Outros nomes:
  • intervenção assistida pela web
Experimental: Telefone apenas
Intervenção de aconselhamento por telefone para cessação do tabagismo sem fumaça
Telefone apenas
Outros nomes:
  • linha direta
  • linha de apoio
Experimental: Ao controle
Cuidados habituais (chamada inicial mais materiais de autoajuda)
Cuidados usuais
Outros nomes:
  • linha direta
  • linha de apoio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência prolongada de todo o tabaco
Prazo: 3 meses e 6 meses
3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência pontual de 7 dias para uso de tabaco sem fumaça
Prazo: 3 meses e 6 meses
3 meses e 6 meses
Prevalência pontual de 7 dias para todos os usuários de tabaco
Prazo: 3 meses e 6 meses
3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA084225 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

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