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ピロリ菌除菌に対する甲状腺疾患に対する放射性ヨウ素投与の効果

2009年1月13日 更新者:Rabin Medical Center

甲状腺疾患の治療を受けた患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌に対する放射性ヨウ素の効果

胃でのヨウ素の取り込みが高いため、甲状腺疾患 (がんまたは甲状腺機能亢進症) に対する放射性ヨウ素治療または甲状腺スキャンのために投与される放射性ヨウ素は、H. pylori に感染した患者の胃から H. pylori 感染を根絶できる可能性があります。

また、H.pylori の CagA 病原性株は、他の甲状腺疾患よりも甲状腺癌患者でより一般的であるという仮説を検証すること。

調査の概要

詳細な説明

目的:甲状腺疾患患者への放射性ヨウ素(131I)投与後のH.pyloriの除菌を試験し,H.pylori CagA状態を評価すること。

デザイン 観察研究

設定

The Isotopic Institute at the Rabin Medical Center, Campus Beilinson 患者 放射性ヨウ素 (131I) 甲状腺スキャンまたは放射性ヨウ素 (131I) による治療のために、キャンパス ベイリンソンの Rabin Medical Center にある Isotopic Institute に紹介された連続甲状腺疾患患者。放射性ヨウ素の前に、ピロリ菌感染と血清学によるCagAタンパク質についてスクリーニングされます。 H. pyloriの血清学が陽性の患者は、H. pylori便抗原検査を使用して活動性胃感染症について検査されます。 研究集団には、血清学検査と便抗原検査の両方でピロリ菌陽性と検査されたすべての患者が含まれます。 放射性ヨウ素(131I)治療の投与から6~8週間および6ヶ月後に、便抗原またはピロリ菌を再度検査して、ピロリ菌除菌の持続性を確認します。

主なアウトカム メジャーは、便抗原検査により H.pylori の除菌を確認しました。 病原性および発癌性のCagA H.pyloriによる感染率は、イムノブロットアッセイを使用してテストされます。

まとめ

この研究では、放射性ヨウ素 (131I) を投与した後、甲状腺疾患患者の胃からヘリコバクター ピロリが除菌されるかどうかをテストします。 これらの患者におけるCagA毒性および発癌性H.pylori感染の割合が評価される。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

放射性ヨウ素 (131I) 甲状腺スキャンまたは放射性ヨウ素 (131I) 治療のいずれかのためにキャンパス ベイリンソンのラビン医療センターにあるアイソトープ研究所に紹介された甲状腺疾患の連続した患者は、放射性ヨウ素の前に、H について検査されます。・血清学によるピロリ感染およびCagAタンパク質。 H. pyloriの血清学が陽性の患者は、H. pylori便抗原検査を使用して活動性胃感染症について検査されます。 研究集団には、血清学検査と便抗原検査の両方でピロリ菌陽性と判定されたすべての患者が含まれます。 放射性ヨウ素 (131I) の投与後 6 ~ 8 週間および 6 か月後に、糞便抗原またはピロリ菌を再度検査して、ピロリ菌除菌の持続性を確認します。

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの成人患者。
  • 甲状腺疾患と診断された患者は、甲状腺スキャンまたは放射性ヨウ素 (131I) による治療に紹介されました。
  • インフォームドコンセントを提供する患者

除外基準:

  • 甲状腺疾患と診断されていない患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者。
  • ピロリ菌感染症の治療歴がある患者。
  • プロトンポンプ阻害薬を服用している患者。
  • 抗生物質を最近または現在使用している患者。
  • ヨウ素(131I)にアレルギーのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

二次結果の測定

結果測定
時間枠
他の甲状腺疾患と比較して、CagA ヘリコバクター ピロリ感染が甲状腺疾患患者に多いかどうかを判断する
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月13日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5071 (その他の識別子:Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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