L'effetto della somministrazione di iodio radioattivo per le malattie della tiroide sull'eradicazione di H.Pylori
Effetto dello iodio radioattivo sull'eradicazione dell'Helicobacter Pylori nei pazienti trattati per malattie della tiroide
A causa dell'elevato assorbimento di iodio nello stomaco, il trattamento con iodio radioattivo per le malattie della tiroide (cancro o ipertiroidismo) o lo iodio radioattivo somministrato per la scansione della tiroide può essere in grado di sradicare l'infezione da H.pylori dallo stomaco dei pazienti infetti da H.pylori.
Anche per testare l'ipotesi che i ceppi virulenti CagA di H.pylori siano più comuni nei pazienti con cancro alla tiroide che con altre malattie della tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo Per testare l'eradicazione di H.pylori dopo la somministrazione di iodio radioattivo (131I) a pazienti con malattie della tiroide e per valutare il loro stato H.pylori CagA.
Progettazione Studio osservazionale
Collocamento
Isotopic Institute presso il Rabin Medical Center, Campus Beilinson Pazienti Pazienti consecutivi con malattie della tiroide indirizzati all'Isotopic Institute presso il Rabin Medical Center, Campus Beilinson per la scansione della tiroide con iodio radioattivo (131I) o per il trattamento con iodio radioattivo (131I) per la loro malattia, saranno sottoposti a screening, prima dello iodio radioattivo, per l'infezione da H. pylori e per la proteina CagA mediante sierologia. Paziente con sierologia positiva per H. pylori sarà testato per infezione gastrica attiva utilizzando il test dell'antigene fecale H.pylori. La popolazione in studio includerà tutti i pazienti che sono risultati positivi per H.pylori sia mediante test sierologici che antigenici fecali. Da sei a otto settimane e 6 mesi dopo la somministrazione del trattamento con iodio radioattivo (131I), l'antigene fecale o l'H.pylori saranno nuovamente testati per confermare la persistenza dell'eradicazione di H.pylori.
La principale misura di esito ha confermato l'eradicazione di H.pylori mediante il test dell'antigene nelle feci. Il tasso di infezione da CagA H.pylori virulento e caricogenico sarà testato mediante immunoblot.
Riepilogo
Verificheremo in questo studio se Helicobacter pylori viene eradicato, dopo la somministrazione di iodio radioattivo (131I), dallo stomaco di pazienti con malattie della tiroide. Verrà valutato il tasso di infezione da CagA virulenta e cancerogena da H.pylori in questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Pazienti con malattia tiroidea diagnosticata sottoposti a scintigrafia tiroidea o trattamento con iodio radioattivo (131I).
- Pazienti che forniscono il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza malattia tiroidea diagnosticata.
- Pazienti in gravidanza o allattamento.
- Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento per l'infezione da H. pylori.
- Pazienti che assumono inibitori della pompa protonica.
- Pazienti con uso recente o attuale di antibiotici.
- Pazienti allergici allo iodio (131I).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se l'infezione da CagA helicobacter pylori è più diffusa nei pazienti con malattie della tiroide rispetto ad altre malattie della tiroide
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5071
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