Vliv podávání radioaktivního jódu pro onemocnění štítné žlázy na eradikaci H. Pylori
Vliv radioaktivního jódu na eradikaci Helicobacter pylori u pacientů léčených pro onemocnění štítné žlázy
Vzhledem k vysoké absorpci jódu v žaludku může být léčba radioaktivním jódem pro onemocnění štítné žlázy (rakovina nebo hypertyreóza) nebo radioaktivní jód podávaný pro skenování štítné žlázy schopen vymýtit infekci H. pylori ze žaludku pacientů infikovaných H. pylori.
Také testovat hypotézu, že virulentní kmeny CagA H. pylori jsou častější u pacientů s rakovinou štítné žlázy než s jinými chorobami štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl Testovat eradikaci H. pylori po podání radioaktivního jódu (131I) pacientům s onemocněním štítné žlázy a vyhodnotit jejich CagA stav H. pylori.
Design Observační studie
Nastavení
Isotopic Institute v Rabin Medical Center, Campus Beilinson Pacienti Po sobě jdoucí pacienti s onemocněním štítné žlázy byli odesláni do Isotop Institute v Rabin Medical Center, Campus Beilinson, aby buď provedl sken štítné žlázy radioaktivním jódem (131I), nebo léčbu radioaktivním jódem (131I) pro jejich onemocnění, bude před radioaktivním jódem vyšetřen sérologicky na infekci H. pylori a protein CagA. Pacient s pozitivní sérologií na H. pylori bude testován na aktivní žaludeční infekci pomocí testu antigenu H. pylori ve stolici. Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty, kteří byli pozitivně testováni na H. pylori jak sérologickými testy, tak testy na antigen ve stolici. Šest až osm týdnů a 6 měsíců po podání léčby radioaktivním jódem (131I) bude znovu testován antigen stolice nebo H. pylori, aby se potvrdila perzistence eradikace H. pylori.
Hlavní výsledek měření potvrdil eradikaci H. pylori testem na antigen ve stolici. Míra infekce virulentním a karikogenním CagA H. pylori bude testována pomocí imunoblotového testu.
souhrn
V této studii budeme testovat, zda je Helicobacter pylori eradikován po podání radioaktivního jódu (131I) ze žaludku pacientů s onemocněním štítné žlázy. Bude hodnocena míra CagA virulentní a karcinogenní infekce H. pylori u těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku od 18 do 80 let.
- Pacienti s diagnostikovaným onemocněním štítné žlázy byli odesláni na vyšetření štítné žlázy nebo na léčbu radioaktivním jódem (131I).
- Pacienti, kteří poskytují informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez diagnostikovaného onemocnění štítné žlázy.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu infekce H. pylori.
- Pacienti užívající inhibitory protonové pumpy.
- Pacienti s nedávným nebo současným užíváním antibiotik.
- Pacienti alergičtí na jód (131I).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda je infekce CagA helicobacter pylori častější u pacientů s onemocněním štítné žlázy ve srovnání s jinými onemocněními štítné žlázy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .