- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00822289
Влияние введения радиоактивного йода при заболеваниях щитовидной железы на эрадикацию H.Pylori
Влияние радиоактивного йода на эрадикацию Helicobacter Pylori у пациентов, получающих лечение по поводу заболеваний щитовидной железы
Из-за высокого поглощения йода в желудке лечение радиоактивным йодом при заболеваниях щитовидной железы (рак или гипертиреоз) или введение радиоактивного йода для сканирования щитовидной железы может привести к эрадикации инфекции H.pylori в желудке пациентов, инфицированных H.pylori.
Также проверить гипотезу о том, что CagA-вирулентные штаммы H.pylori чаще встречаются у пациентов с раком щитовидной железы, чем с другими заболеваниями щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель Проверить эрадикацию H.pylori после введения радиоактивного йода (131I) пациентам с заболеваниями щитовидной железы и оценить их статус CagA H.pylori.
Дизайн Наблюдательное исследование
Параметр
Изотопный институт при Медицинском центре Рабина, кампус Бейлинсон. Пациенты Последовательно пациенты с заболеваниями щитовидной железы, направленные в Изотопный институт при Медицинском центре Рабина, кампус Бейлинсон, либо для сканирования щитовидной железы с радиоактивным йодом (131I), либо для лечения радиоактивным йодом (131I) по поводу их заболевания, перед введением радиоактивного йода будет проведен скрининг на наличие инфекции H. pylori и белка CagA серологическим методом. Пациент с положительной серологией на H. pylori будет протестирован на активную желудочную инфекцию с использованием теста на антиген в стуле H.pylori. Исследуемая популяция будет включать всех пациентов с положительным результатом на H.pylori как серологическими, так и тестами на антигены в кале. Через шесть-восемь недель и через 6 месяцев после введения радиоактивного йода (131I) антиген в кале или H.pylori будет снова протестирован, чтобы подтвердить стойкость эрадикации H.pylori.
Основной критерий исхода подтвердил эрадикацию H.pylori с помощью теста на антиген в кале. Скорость инфицирования вирулентным и карикогенным CagA H.pylori будет проверена с помощью иммуноблоттинга.
Краткое содержание
В этом исследовании мы проверим, уничтожается ли Helicobacter pylori после введения радиоактивного йода (131I) в желудке пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Будет оцениваться уровень вирулентной и канцерогенной инфекции H.pylori CagA у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
- Пациенты с диагностированным заболеванием щитовидной железы направляются на сканирование щитовидной железы или лечение радиоактивным йодом (131I).
- Пациенты, которые дают информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты без диагностированного заболевания щитовидной железы.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты, ранее получавшие лечение от инфекции H. pylori.
- Пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы.
- Пациенты с недавним или текущим применением антибиотиков.
- Пациенты с аллергией на йод (131I).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, является ли инфекция CagA Helicobacter pylori более распространенной у пациентов с заболеваниями щитовидной железы по сравнению с другими заболеваниями щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5071 (Другой идентификатор: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .