- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00822289
El efecto de la administración de yodo radiactivo para enfermedades de la tiroides en la erradicación de H. Pylori
Efecto del yodo radiactivo en la erradicación de Helicobacter Pylori en pacientes tratados por enfermedades tiroideas
Debido a la alta absorción de yodo en el estómago, el tratamiento con yodo radiactivo para las enfermedades de la tiroides (cáncer o hipertiroidismo) o el yodo radiactivo administrado para la exploración de la tiroides pueden erradicar la infección por H. pylori del estómago de los pacientes infectados con H. pylori.
También para probar la hipótesis de que las cepas virulentas CagA de H. pylori son más comunes en pacientes con cáncer de tiroides que con otras enfermedades de la tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo Probar la erradicación de H.pylori después de la administración de yodo radiactivo (131I) a pacientes con enfermedades de la tiroides y evaluar su estado de H.pylori CagA.
Diseño Estudio observacional
Configuración
The Isotopic Institute at the Rabin Medical Center, Campus Beilinson Pacientes Pacientes consecutivos con enfermedades de la tiroides referidos al Istopic Institute at the Rabin Medical Center, Campus Beilinson para una gammagrafía tiroidea con yodo radiactivo (131I) o tratamiento con yodo radiactivo (131I) para su enfermedad, serán examinados, antes del yodo radiactivo, para infección por H. pylori y proteína CagA por serología. Al paciente con serología positiva para H. pylori se le realizará una prueba de infección gástrica activa mediante la prueba de antígeno en heces para H. pylori. La población de estudio incluirá a todos los pacientes que dieron positivo para H.pylori tanto por serología como por pruebas de antígenos en heces. Seis a ocho semanas y 6 meses después de la administración del tratamiento con yodo radiactivo (131I), se volverá a analizar el antígeno en heces o H. pylori para confirmar la persistencia de la erradicación de H. pylori.
La medida de resultado principal confirmó la erradicación de H. pylori mediante la prueba de antígenos en heces. La tasa de infección con CagA H. pylori virulenta y cancerígena se analizará mediante el ensayo de inmunotransferencia.
Resumen
Probaremos en este estudio si Helicobacter pylori es erradicado, después de la administración de yodo radiactivo (131I), del estómago de pacientes con enfermedades de la tiroides. Se evaluará la tasa de infección por H. pylori virulento y cancerígeno CagA en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos entre 18 y 80 años.
- Pacientes con enfermedad tiroidea diagnosticada remitidos para gammagrafía tiroidea o tratamiento con yodo radiactivo (131I).
- Pacientes que dan su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin enfermedad tiroidea diagnosticada.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento previo para la infección por H. pylori.
- Pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones.
- Pacientes con uso reciente o actual de antibióticos.
- Pacientes alérgicos al yodo (131I).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la infección por CagA helicobacter pylori es más prevalente en pacientes con enfermedades tiroideas en comparación con otras enfermedades tiroideas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5071 (Otro identificador: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)
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