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El efecto de la administración de yodo radiactivo para enfermedades de la tiroides en la erradicación de H. Pylori

13 de enero de 2009 actualizado por: Rabin Medical Center

Efecto del yodo radiactivo en la erradicación de Helicobacter Pylori en pacientes tratados por enfermedades tiroideas

Debido a la alta absorción de yodo en el estómago, el tratamiento con yodo radiactivo para las enfermedades de la tiroides (cáncer o hipertiroidismo) o el yodo radiactivo administrado para la exploración de la tiroides pueden erradicar la infección por H. pylori del estómago de los pacientes infectados con H. pylori.

También para probar la hipótesis de que las cepas virulentas CagA de H. pylori son más comunes en pacientes con cáncer de tiroides que con otras enfermedades de la tiroides.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo Probar la erradicación de H.pylori después de la administración de yodo radiactivo (131I) a pacientes con enfermedades de la tiroides y evaluar su estado de H.pylori CagA.

Diseño Estudio observacional

Configuración

The Isotopic Institute at the Rabin Medical Center, Campus Beilinson Pacientes Pacientes consecutivos con enfermedades de la tiroides referidos al Istopic Institute at the Rabin Medical Center, Campus Beilinson para una gammagrafía tiroidea con yodo radiactivo (131I) o tratamiento con yodo radiactivo (131I) para su enfermedad, serán examinados, antes del yodo radiactivo, para infección por H. pylori y proteína CagA por serología. Al paciente con serología positiva para H. pylori se le realizará una prueba de infección gástrica activa mediante la prueba de antígeno en heces para H. pylori. La población de estudio incluirá a todos los pacientes que dieron positivo para H.pylori tanto por serología como por pruebas de antígenos en heces. Seis a ocho semanas y 6 meses después de la administración del tratamiento con yodo radiactivo (131I), se volverá a analizar el antígeno en heces o H. pylori para confirmar la persistencia de la erradicación de H. pylori.

La medida de resultado principal confirmó la erradicación de H. pylori mediante la prueba de antígenos en heces. La tasa de infección con CagA H. pylori virulenta y cancerígena se analizará mediante el ensayo de inmunotransferencia.

Resumen

Probaremos en este estudio si Helicobacter pylori es erradicado, después de la administración de yodo radiactivo (131I), del estómago de pacientes con enfermedades de la tiroides. Se evaluará la tasa de infección por H. pylori virulento y cancerígeno CagA en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes consecutivos con enfermedades de la tiroides remitidos al Instituto Isotópico en el Centro Médico Rabin, Campus Beilinson para una gammagrafía tiroidea con yodo radiactivo (131I) o un tratamiento con yodo radiactivo (131I) para su enfermedad, serán examinados, antes del yodo radiactivo, para H infección por E. pylori y proteína CagA por serología. Al paciente con serología positiva para H. pylori se le realizará una prueba de infección gástrica activa mediante la prueba de antígeno en heces para H. pylori. La población del estudio incluirá a todos los pacientes que dieron positivo para H. pylori tanto en la serología como en las pruebas de antígenos en heces. Seis a ocho semanas y 6 meses después de la administración de yodo radiactivo (131I), se analizará nuevamente el antígeno en heces o H. pylori para confirmar la persistencia de la erradicación de H. pylori.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos entre 18 y 80 años.
  • Pacientes con enfermedad tiroidea diagnosticada remitidos para gammagrafía tiroidea o tratamiento con yodo radiactivo (131I).
  • Pacientes que dan su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin enfermedad tiroidea diagnosticada.
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes que hayan recibido tratamiento previo para la infección por H. pylori.
  • Pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones.
  • Pacientes con uso reciente o actual de antibióticos.
  • Pacientes alérgicos al yodo (131I).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si la infección por CagA helicobacter pylori es más prevalente en pacientes con enfermedades tiroideas en comparación con otras enfermedades tiroideas
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5071 (Otro identificador: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)

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