Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhassairauksien radioaktiivisen jodin antamisen vaikutus H. Pylorin hävittämiseen

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: Rabin Medical Center

Radioaktiivisen jodin vaikutus Helicobacter Pylorin hävittämiseen potilailla, joita hoidetaan kilpirauhassairauksista

Koska mahassa on paljon jodia, kilpirauhasen sairauksien (syöpä tai hypertyreoosi) radioaktiivinen jodihoito tai kilpirauhasen skannaukseen annettava radioaktiivinen jodi saattaa pystyä poistamaan H. pylori -tartunnan H. pylori -tartunnan saaneiden potilaiden mahasta.

Myös sen hypoteesin testaamiseksi, että CagA-virulentit H.pylori-kannat ovat yleisempiä kilpirauhassyöpäpotilailla kuin muilla kilpirauhassairauksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Testaa H.pylorin hävittäminen radioaktiivisen jodin (131I) antamisen jälkeen potilaille, joilla on kilpirauhassairauksia, ja arvioida heidän H.pylori CagA-statuksensa.

Suunnittelu Havaintotutkimus

Asetus

Rabin Medical Centerin isotooppinen instituutti, Campus Beilinson Potilaat Peräkkäiset kilpirauhassairauksia sairastavat potilaat lähetettiin Rabin Medical Centerin, Campus Beilinsonin Isotooppiseen instituuttiin joko radioaktiivisen jodin (131I) kilpirauhasen skannaukseen tai radioaktiivisen jodin (131I) hoitoon sairautensa vuoksi, seulotaan ennen radioaktiivista jodia H. pylori -infektion ja CagA-proteiinin varalta serologisesti. Potilaalta, jolla on positiivinen serologia H. pylorin suhteen, testataan aktiivinen mahatulehdus käyttämällä H. pylori ulosteen antigeenitestiä. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joiden H.pylori-testi oli positiivinen sekä serologisilla että ulosteen antigeenitesteillä. Kuudesta kahdeksaan viikkoa ja 6 kuukautta radioaktiivisen jodi (131I) hoidon jälkeen ulosteen antigeeni tai H. pylori testataan uudelleen H. pylorin hävittämisen jatkuvuuden varmistamiseksi.

Päätulosmittaus vahvisti H.pylorin hävittämisen ulosteen antigeenitestillä. Virulentin ja karikogeenisen CagA H.pylorin aiheuttaman infektion määrä testataan immunoblot-määrityksellä.

Yhteenveto

Testaamme tässä tutkimuksessa, häviääkö Helicobacter pylori radioaktiivisen jodin (131I) annon jälkeen kilpirauhassairauksia sairastavien potilaiden mahasta. CagA-virulentin ja karsinogeenisen H.pylori-infektion määrä näillä potilailla arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäisille kilpirauhassairauksia sairastaville potilaille, jotka on lähetetty Rabin Medical Centerin, Campus Beilinsonin isotooppiseen instituuttiin joko radioaktiivisen jodin (131I) kilpirauhasen skannaukseen tai radioaktiivisen jodin (131I) hoitoon sairautensa vuoksi, testataan ennen radioaktiivista jodia H:n varalta. pylori-infektio ja CagA-proteiini serologisesti. Potilaalta, jolla on positiivinen serologia H. pylorin suhteen, testataan aktiivinen mahatulehdus käyttämällä H. pylori ulosteen antigeenitestiä. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joiden H.pylori-testi oli positiivinen sekä serologisissa että ulosteen antigeenitesteissä. Kuudesta kahdeksaan viikkoa ja 6 kuukautta radioaktiivisen jodin (131I) annon jälkeen ulosteen antigeeni tai H. pylori testataan uudelleen H. pylorin hävittämisen jatkuvuuden varmistamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuispotilaat.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassairaus, lähetetään kilpirauhasen skannaukseen tai hoitoon radioaktiivisella jodilla (131I).
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua kilpirauhassairautta.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa H. pylori -infektioon.
  • Potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet äskettäin tai parhaillaan antibiootteja.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jodille (131I).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, onko CagA helicobacter pylori -infektio yleisempi kilpirauhassairauksia sairastavilla potilailla verrattuna muihin kilpirauhassairauksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5071 (Muu tunniste: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa