- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00822289
L'effet de l'administration d'iode radioactif pour les maladies thyroïdiennes sur l'éradication de H.Pylori
Effet de l'iode radioactif sur l'éradication d'Helicobacter Pylori chez les patients traités pour des maladies thyroïdiennes
En raison de la forte absorption d'iode dans l'estomac, un traitement à l'iode radioactif pour les maladies de la thyroïde (cancer ou hyperthyroïdie) ou de l'iode radioactif administré pour une scintigraphie thyroïdienne peut être en mesure d'éradiquer l'infection à H.pylori de l'estomac des patients infectés par H.pylori.
Également pour tester l'hypothèse selon laquelle les souches virulentes CagA de H.pylori sont plus fréquentes chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde que d'autres maladies thyroïdiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif Tester l'éradication de H.pylori après administration d'iode radioactif (131I) à des patients atteints de maladies thyroïdiennes et évaluer leur statut H.pylori CagA.
Conception Étude observationnelle
Paramètre
L'Institut Isotopique du Centre Médical Rabin, Campus Beilinson Patients Patients consécutifs atteints de maladies thyroïdiennes référés à l'Institut Isotopique du Centre Médical Rabin, Campus Beilinson pour une scintigraphie thyroïdienne à l'iode radioactif (131I) ou un traitement à l'iode radioactif (131I) pour leur maladie, seront dépistées, avant l'iode radioactif, pour l'infection à H. pylori et la protéine CagA par sérologie. Le patient avec une sérologie positive pour H. pylori sera testé pour une infection gastrique active à l'aide du test d'antigène des selles H. pylori. La population à l'étude comprendra tous les patients qui ont été testés positifs pour H. pylori à la fois par la sérologie et les tests antigéniques dans les selles. Six à huit semaines et 6 mois après l'administration d'un traitement à l'iode radioactif (131I), l'antigène fécal ou H.pylori sera à nouveau testé pour confirmer la persistance de l'éradication de H.pylori.
Le principal critère de jugement a confirmé l'éradication de H. pylori par le test antigénique des selles. Le taux d'infection par CagA H.pylori virulent et caricogène sera testé à l'aide du test immunoblot.
Résumé
Nous testerons dans cette étude si Helicobacter pylori est éradiqué, après administration d'iode radioactif (131I), de l'estomac de patients atteints de maladies thyroïdiennes. Le taux d'infection virulente et carcinogène par CagA à H.pylori chez ces patients sera évalué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 80 ans.
- Patients atteints d'une maladie thyroïdienne diagnostiquée référés pour une scintigraphie thyroïdienne ou un traitement à l'iode radioactif (131I).
- Patients qui donnent leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients sans maladie thyroïdienne diagnostiquée.
- Les patientes enceintes ou qui allaitent.
- Patients ayant déjà reçu un traitement pour une infection à H. pylori.
- Patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons.
- Patients ayant récemment ou en cours d'utilisation d'antibiotiques.
- Patients allergiques à l'iode (131I).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'infection à CagA helicobacter pylori est plus fréquente chez les patients atteints de maladies thyroïdiennes que chez les autres maladies thyroïdiennes
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5071 (Autre identifiant: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)
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