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L'effet de l'administration d'iode radioactif pour les maladies thyroïdiennes sur l'éradication de H.Pylori

13 janvier 2009 mis à jour par: Rabin Medical Center

Effet de l'iode radioactif sur l'éradication d'Helicobacter Pylori chez les patients traités pour des maladies thyroïdiennes

En raison de la forte absorption d'iode dans l'estomac, un traitement à l'iode radioactif pour les maladies de la thyroïde (cancer ou hyperthyroïdie) ou de l'iode radioactif administré pour une scintigraphie thyroïdienne peut être en mesure d'éradiquer l'infection à H.pylori de l'estomac des patients infectés par H.pylori.

Également pour tester l'hypothèse selon laquelle les souches virulentes CagA de H.pylori sont plus fréquentes chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde que d'autres maladies thyroïdiennes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif Tester l'éradication de H.pylori après administration d'iode radioactif (131I) à des patients atteints de maladies thyroïdiennes et évaluer leur statut H.pylori CagA.

Conception Étude observationnelle

Paramètre

L'Institut Isotopique du Centre Médical Rabin, Campus Beilinson Patients Patients consécutifs atteints de maladies thyroïdiennes référés à l'Institut Isotopique du Centre Médical Rabin, Campus Beilinson pour une scintigraphie thyroïdienne à l'iode radioactif (131I) ou un traitement à l'iode radioactif (131I) pour leur maladie, seront dépistées, avant l'iode radioactif, pour l'infection à H. pylori et la protéine CagA par sérologie. Le patient avec une sérologie positive pour H. pylori sera testé pour une infection gastrique active à l'aide du test d'antigène des selles H. pylori. La population à l'étude comprendra tous les patients qui ont été testés positifs pour H. pylori à la fois par la sérologie et les tests antigéniques dans les selles. Six à huit semaines et 6 mois après l'administration d'un traitement à l'iode radioactif (131I), l'antigène fécal ou H.pylori sera à nouveau testé pour confirmer la persistance de l'éradication de H.pylori.

Le principal critère de jugement a confirmé l'éradication de H. pylori par le test antigénique des selles. Le taux d'infection par CagA H.pylori virulent et caricogène sera testé à l'aide du test immunoblot.

Résumé

Nous testerons dans cette étude si Helicobacter pylori est éradiqué, après administration d'iode radioactif (131I), de l'estomac de patients atteints de maladies thyroïdiennes. Le taux d'infection virulente et carcinogène par CagA à H.pylori chez ces patients sera évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients consécutifs atteints de maladies thyroïdiennes référés à l'Institut isotopique du Centre médical Rabin, Campus Beilinson pour une analyse de la thyroïde à l'iode radioactif (131I) ou un traitement à l'iode radioactif (131I) pour leur maladie, seront testés, avant l'iode radioactif, pour H .pylori et protéine CagA par sérologie. Le patient avec une sérologie positive pour H. pylori sera testé pour une infection gastrique active à l'aide du test d'antigène des selles H. pylori. La population de l'étude comprendra tous les patients qui ont été testés positifs pour H. pylori à la fois sur la sérologie et les tests d'antigène dans les selles. Six à huit semaines et 6 mois après l'administration d'iode radioactif (131I), l'antigène fécal ou H.pylori sera à nouveau testé pour confirmer la persistance de l'éradication de H.pylori.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 80 ans.
  • Patients atteints d'une maladie thyroïdienne diagnostiquée référés pour une scintigraphie thyroïdienne ou un traitement à l'iode radioactif (131I).
  • Patients qui donnent leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients sans maladie thyroïdienne diagnostiquée.
  • Les patientes enceintes ou qui allaitent.
  • Patients ayant déjà reçu un traitement pour une infection à H. pylori.
  • Patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons.
  • Patients ayant récemment ou en cours d'utilisation d'antibiotiques.
  • Patients allergiques à l'iode (131I).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'infection à CagA helicobacter pylori est plus fréquente chez les patients atteints de maladies thyroïdiennes que chez les autres maladies thyroïdiennes
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Première publication (Estimation)

14 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5071 (Autre identifiant: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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