Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administrering av radioaktivt jod för sköldkörtelsjukdomar på H.Pylori-utrotning

13 januari 2009 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Effekt av radioaktivt jod på utrotning av Helicobacter pylori hos patienter som behandlas för sköldkörtelsjukdomar

På grund av det höga jodupptaget i magen kan radioaktiv jodbehandling för sköldkörtelsjukdomar (cancer eller hypertyreos) eller radioaktivt jod som administreras för sköldkörtelskanning kunna utrota H.pylori-infektion från magen hos patienter som är infekterade med H.pylori.

Även för att testa hypotesen att CagA virulenta stammar av H.pylori är vanligare hos patienter med sköldkörtelcancer än med andra sköldkörtelsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål Att testa utrota H.pylori efter administrering av radioaktivt jod (131I) till patienter med sköldkörtelsjukdomar och att utvärdera deras H.pylori CagA-status.

Design Observationsstudie

Miljö

Isotopinstitutet vid Rabin Medical Center, Campus Beilinson Patienter Konsekutiva patienter med sköldkörtelsjukdomar hänvisas till Isotopic Institute vid Rabin Medical Center, Campus Beilinson för antingen radioaktivt jod (131I) sköldkörtelskanning eller radioaktivt jod (131I)behandling för sin sjukdom, kommer att screenas, före det radioaktiva jodet, för H. pylori-infektion och CagA-protein genom serologi. Patient med positiv serologi för H. pylori kommer att testas för aktiv maginfektion med hjälp av H.pyloris avföringsantigentest. Studiepopulationen kommer att inkludera alla patienter som testade positivt för H.pylori både genom serologi- och avföringsantigentest. Sex till åtta veckor och 6 månader efter administrering av radioaktivt jod (131I) behandling kommer avföringsantigen eller H.pylori att testas igen för att bekräfta att H.pylori utrotas.

Huvudresultat Åtgärden bekräftade H.pylori-utrotning med avföringsantigentestet. Infektionshastigheten med virulent och karikogent CagA H.pylori kommer att testas med hjälp av immunoblotanalysen.

Sammanfattning

Vi kommer i denna studie att testa om Helicobacter pylori utrotas, efter administrering av radioaktivt jod (131I), från magen hos patienter med sköldkörtelsjukdomar. Graden av CagA virulent och cancerframkallande H.pylori-infektion hos dessa patienter kommer att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med sköldkörtelsjukdomar som hänvisats till Isotopic Institute vid Rabin Medical Center, Campus Beilinson för antingen radioaktivt jod (131I) sköldkörtelskanning eller radioaktivt jod (131I)behandling för sin sjukdom, kommer att testas, före det radioaktiva jodet, för H pylori-infektion och CagA-protein genom serologi. Patient med positiv serologi för H. pylori kommer att testas för aktiv maginfektion med hjälp av H.pyloris avföringsantigentest. Studiepopulationen kommer att inkludera alla patienter som testade positivt för H.pylori både på serologi- och avföringsantigentest. Sex till åtta veckor och 6 månader efter administrering av radioaktivt jod (131I) kommer avföringsantigen eller H.pylori att testas igen för att bekräfta att H.pylori utrotas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter mellan 18 och 80 år.
  • Patienter med diagnostiserad sköldkörtelsjukdom remitteras till sköldkörtelskanning eller behandling med radioaktivt jod (131I).
  • Patienter som ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan diagnostiserad sköldkörtelsjukdom.
  • Patienter som är gravida eller ammar.
  • Patienter som har fått tidigare behandling för H. pylori-infektion.
  • Patienter som tar protonpumpshämmare.
  • Patienter med nyligen eller pågående användning av antibiotika.
  • Patienter som är allergiska mot jod (131I).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om CagA helicobacter pylori-infektion är vanligare hos patienter med sköldkörtelsjukdomar jämfört med andra sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5071 (Annan identifierare: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera