- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00822289
Effekten av administrasjon av radioaktivt jod for skjoldbrusksykdommer på H.Pylori-utryddelse
Effekt av radioaktivt jod på utryddelse av Helicobacter pylori hos pasienter behandlet for skjoldbrusksykdommer
På grunn av det høye jodopptaket i magen, kan radioaktiv jodbehandling for skjoldbruskkjertelsykdommer (kreft eller hypertyreose) eller radioaktivt jod administrert for skjoldbruskkjertelskanning være i stand til å utrydde H.pylori-infeksjon fra magen til pasienter infisert med H.pylori.
Også for å teste hypotesen om at CagA virulente stammer av H.pylori er mer vanlig hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen enn med andre skjoldbruskkjertelsykdommer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål Å teste utryddelse av H.pylori etter administrering av radioaktivt jod (131I) til pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer og å evaluere deres H.pylori CagA-status.
Design Observasjonsstudie
Innstilling
Isotopisk institutt ved Rabin Medical Center, Campus Beilinson-pasienter Påfølgende pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer henvist til Isotopic Institute ved Rabin Medical Center, Campus Beilinson for enten radioaktivt jod (131I) skjoldbruskkjertelskanning eller radioaktivt jod (131I)behandling for deres sykdom, vil bli screenet, før det radioaktive jodet, for H. pylori-infeksjon og CagA-protein ved serologi. Pasient med positiv serologi for H. pylori vil bli testet for aktiv mageinfeksjon ved bruk av H.pylori avføringsantigentest. Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som testet positivt for H.pylori både ved serologi- og avføringsantigentester. Seks til åtte uker og 6 måneder etter administrering av radioaktivt jod (131I)-behandling, vil avføringsantigen eller H.pylori bli testet på nytt for å bekrefte vedvarende H.pylori-utryddelse.
Hovedresultatmål bekreftet H.pylori-utryddelse ved avføringsantigentest. Infeksjonshastigheten med virulent og karikogene CagA H.pylori vil bli testet ved hjelp av immunoblot-analysen.
Sammendrag
Vi vil i denne studien teste om Helicobacter pylori er utryddet, etter administrering av radioaktivt jod (131I), fra magen til pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer. Frekvensen av CagA virulent og karsinogen H.pylori-infeksjon hos disse pasientene vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter mellom 18 og 80 år.
- Pasienter med diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom henvist til skjoldbruskskanning eller behandling med radioaktivt jod (131I).
- Pasienter som gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom.
- Pasienter som er gravide eller ammer.
- Pasienter som tidligere har fått behandling for H. pylori-infeksjon.
- Pasienter som tar protonpumpehemmere.
- Pasienter med nylig eller nåværende bruk av antibiotika.
- Pasienter som er allergiske mot jod (131I).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å finne ut om CagA helicobacter pylori-infeksjon er mer utbredt hos pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer sammenlignet med andre skjoldbruskkjertelsykdommer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .