Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av administrasjon av radioaktivt jod for skjoldbrusksykdommer på H.Pylori-utryddelse

13. januar 2009 oppdatert av: Rabin Medical Center

Effekt av radioaktivt jod på utryddelse av Helicobacter pylori hos pasienter behandlet for skjoldbrusksykdommer

På grunn av det høye jodopptaket i magen, kan radioaktiv jodbehandling for skjoldbruskkjertelsykdommer (kreft eller hypertyreose) eller radioaktivt jod administrert for skjoldbruskkjertelskanning være i stand til å utrydde H.pylori-infeksjon fra magen til pasienter infisert med H.pylori.

Også for å teste hypotesen om at CagA virulente stammer av H.pylori er mer vanlig hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen enn med andre skjoldbruskkjertelsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål Å teste utryddelse av H.pylori etter administrering av radioaktivt jod (131I) til pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer og å evaluere deres H.pylori CagA-status.

Design Observasjonsstudie

Innstilling

Isotopisk institutt ved Rabin Medical Center, Campus Beilinson-pasienter Påfølgende pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer henvist til Isotopic Institute ved Rabin Medical Center, Campus Beilinson for enten radioaktivt jod (131I) skjoldbruskkjertelskanning eller radioaktivt jod (131I)behandling for deres sykdom, vil bli screenet, før det radioaktive jodet, for H. pylori-infeksjon og CagA-protein ved serologi. Pasient med positiv serologi for H. pylori vil bli testet for aktiv mageinfeksjon ved bruk av H.pylori avføringsantigentest. Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som testet positivt for H.pylori både ved serologi- og avføringsantigentester. Seks til åtte uker og 6 måneder etter administrering av radioaktivt jod (131I)-behandling, vil avføringsantigen eller H.pylori bli testet på nytt for å bekrefte vedvarende H.pylori-utryddelse.

Hovedresultatmål bekreftet H.pylori-utryddelse ved avføringsantigentest. Infeksjonshastigheten med virulent og karikogene CagA H.pylori vil bli testet ved hjelp av immunoblot-analysen.

Sammendrag

Vi vil i denne studien teste om Helicobacter pylori er utryddet, etter administrering av radioaktivt jod (131I), fra magen til pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer. Frekvensen av CagA virulent og karsinogen H.pylori-infeksjon hos disse pasientene vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer henvist til Isotopic Institute ved Rabin Medical Center, Campus Beilinson for enten radioaktivt jod (131I) skjoldbruskkjertelskanning eller radioaktivt jod (131I)behandling for sykdommen deres, vil bli testet, før det radioaktive jodet, for H pylori-infeksjon og CagA-protein ved serologi. Pasient med positiv serologi for H. pylori vil bli testet for aktiv mageinfeksjon ved bruk av H.pylori avføringsantigentest. Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som testet positivt for H.pylori både på serologi- og avføringsantigentester. Seks til åtte uker og 6 måneder etter administrering av radioaktivt jod (131I), vil avføringsantigen eller H.pylori bli testet på nytt for å bekrefte vedvarende H.pylori-utryddelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter mellom 18 og 80 år.
  • Pasienter med diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom henvist til skjoldbruskskanning eller behandling med radioaktivt jod (131I).
  • Pasienter som gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Pasienter som er gravide eller ammer.
  • Pasienter som tidligere har fått behandling for H. pylori-infeksjon.
  • Pasienter som tar protonpumpehemmere.
  • Pasienter med nylig eller nåværende bruk av antibiotika.
  • Pasienter som er allergiske mot jod (131I).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om CagA helicobacter pylori-infeksjon er mer utbredt hos pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer sammenlignet med andre skjoldbruskkjertelsykdommer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere