Wpływ podawania jodu radioaktywnego w chorobach tarczycy na eradykację H.Pylori
Wpływ radioaktywnego jodu na eradykację Helicobacter pylori u pacjentów leczonych z powodu chorób tarczycy
Ze względu na wysoki wychwyt jodu w żołądku, leczenie jodem radioaktywnym w chorobach tarczycy (rak lub nadczynność tarczycy) lub jod radioaktywny podawany w tomografii tarczycy może być w stanie wyeliminować zakażenie H. pylori z żołądka pacjentów zakażonych H. pylori.
Również w celu przetestowania hipotezy, że zjadliwe szczepy CagA H. pylori występują częściej u pacjentów z rakiem tarczycy niż z innymi chorobami tarczycy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel Badanie eradykacji H. pylori po podaniu jodu radioaktywnego (131I) pacjentom z chorobami tarczycy oraz ocena statusu CagA H. pylori.
Projektowanie Badanie obserwacyjne
Ustawienie
Instytut Izotopowy w Centrum Medycznym Rabin, Campus Beilinson Pacjenci Kolejni pacjenci z chorobami tarczycy kierowani do Instytutu Izotopowego w Centrum Medycznym Rabin, Campus Beilinson w celu wykonania scyntygrafii tarczycy jodem radioaktywnym (131I) lub leczenia ich choroby jodem radioaktywnym (131I), zostanie przebadany, przed radioaktywnym jodem, pod kątem zakażenia H. pylori i białka CagA za pomocą serologii. Pacjent z pozytywnym wynikiem serologicznym w kierunku H. pylori zostanie przebadany pod kątem aktywnego zakażenia żołądka przy użyciu testu na obecność antygenu H. pylori w kale. Populacja badana będzie obejmowała wszystkich pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność H. pylori zarówno w badaniach serologicznych, jak i testach na obecność antygenu w kale. Sześć do ośmiu tygodni i 6 miesięcy po podaniu radioaktywnego jodu (131I), antygen w kale lub H. pylori zostanie ponownie przetestowany w celu potwierdzenia trwałości eradykacji H. pylori.
Główny punkt końcowy potwierdził eradykację H. pylori za pomocą testu na obecność antygenu w kale. Szybkość infekcji zjadliwym i karikogennym CagA H. pylori zostanie zbadana przy użyciu testu immunoblot.
Streszczenie
W tym badaniu sprawdzimy, czy Helicobacter pylori jest eradykowana po podaniu radioaktywnego jodu (131I) z żołądka pacjentów z chorobami tarczycy. Oceniona zostanie częstość zjadliwego i rakotwórczego zakażenia H. pylori CagA u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą tarczycy kierowani na scyntygrafię tarczycy lub leczenie jodem radioaktywnym (131I).
- Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez rozpoznanej choroby tarczycy.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu zakażenia H. pylori.
- Pacjenci przyjmujący inhibitory pompy protonowej.
- Pacjenci, którzy ostatnio lub obecnie stosują antybiotyki.
- Pacjenci uczuleni na jod (131I).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy zakażenie CagA helicobacter pylori występuje częściej u pacjentów z chorobami tarczycy w porównaniu z innymi chorobami tarczycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .