Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van toediening van radioactief jodium voor schildklieraandoeningen op de uitroeiing van H.Pylori

13 januari 2009 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Effect van radioactief jodium op de uitroeiing van Helicobacter pylori bij patiënten die worden behandeld voor schildklieraandoeningen

Vanwege de hoge opname van jodium in de maag, kan behandeling met radioactief jodium voor schildklieraandoeningen (kanker of hyperthyreoïdie) of radioactief jodium toegediend voor schildklierscan mogelijk H.pylori-infectie uit de maag van patiënten die met H.pylori zijn geïnfecteerd uitroeien.

Ook om de hypothese te testen dat CagA-virulente stammen van H.pylori vaker voorkomen bij patiënten met schildklierkanker dan bij andere schildklieraandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het testen van de uitroeiing van H.pylori na toediening van radioactief jodium (131I) aan patiënten met schildklieraandoeningen en het evalueren van hun H.pylori CagA-status.

Ontwerp Observationeel onderzoek

Instelling

Het Isotopic Institute in het Rabin Medical Center, Campus Beilinson Patiënten Opeenvolgende patiënten met schildklieraandoeningen verwezen naar het Isotopic Institute in het Rabin Medical Center, Campus Beilinson voor ofwel radioactief jodium (131I) schildklierscan of radioactief jodium (131I) behandeling voor hun ziekte, zal voorafgaand aan het radioactieve jodium worden gescreend op H. pylori-infectie en CagA-eiwit door middel van serologie. Patiënt met positieve serologie voor H. pylori zal worden getest op actieve maaginfectie met behulp van de H.pylori-ontlastingsantigeentest. De studiepopulatie zal alle patiënten omvatten die positief testten op H.pylori, zowel door middel van serologie als ontlastingsantigeentests. Zes tot acht weken en 6 maanden na toediening van de behandeling met radioactief jodium (131I) zal het ontlastingsantigeen of H.pylori opnieuw worden getest om de persistentie van H.pylori-uitroeiing te bevestigen.

Belangrijkste uitkomstmaat bevestigde uitroeiing van H.pylori door de ontlastingsantigeentest. De mate van infectie met virulente en caricogene CagA H.pylori zal worden getest met behulp van de immunoblot-assay.

Samenvatting

In deze studie gaan we testen of Helicobacter pylori na toediening van radioactief jodium (131I) wordt uitgeroeid uit de maag van patiënten met schildklieraandoeningen. De snelheid van CagA virulente en carcinogene H.pylori-infectie bij deze patiënten zal worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met schildklieraandoeningen die zijn verwezen naar het Isotopeninstituut in het Rabin Medical Center, Campus Beilinson voor ofwel radioactief jodium (131I) schildklierscan of radioactief jodium (131I) behandeling voor hun ziekte, zullen voorafgaand aan de radioactieve jodium worden getest op H pylori-infectie en CagA-eiwit door serologie. Patiënt met positieve serologie voor H. pylori zal worden getest op actieve maaginfectie met behulp van de H.pylori-ontlastingsantigeentest. De studiepopulatie zal alle patiënten omvatten die positief testten op H.pylori, zowel op serologische als ontlastingsantigeentests. Zes tot acht weken en 6 maanden na toediening van radioactief jodium (131I), wordt het ontlastingsantigeen of H.pylori opnieuw getest om te bevestigen dat de uitroeiing van H.pylori aanhoudt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten tussen de 18 en 80 jaar.
  • Patiënten met een gediagnosticeerde schildklieraandoening verwezen voor een schildklierscan of behandeling met radioactief jodium (131I).
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder gediagnosticeerde schildklierziekte.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Patiënten die eerder zijn behandeld voor een H. pylori-infectie.
  • Patiënten die protonpompremmers gebruiken.
  • Patiënten met recent of actueel gebruik van antibiotica.
  • Patiënten die allergisch zijn voor jodium (131I).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of CagA helicobacter pylori-infectie vaker voorkomt bij patiënten met schildklieraandoeningen in vergelijking met andere schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5071 (Andere identificatie: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren