甲状腺疾病放射性碘治疗对根除幽门螺杆菌的影响
2009年1月13日 更新者：Rabin Medical Center
放射性碘对甲状腺疾病患者根除幽门螺杆菌的影响
由于胃部对碘的摄取量高，甲状腺疾病（癌症或甲亢）的放射性碘治疗或甲状腺扫描的放射性碘可能能够根除 H.pylori 感染患者胃部的 H.pylori 感染。
还验证了 CagA 幽门螺杆菌强毒株在甲状腺癌患者中比在其他甲状腺疾病患者中更常见的假设。
研究概览
详细说明
目的检测甲状腺疾病患者给予放射性碘(131I)后H.pylori的根除情况，并评价其H.pylori CagA状态。
设计观察研究
环境
贝林森校区拉宾医学中心同位素研究所患者连续患有甲状腺疾病的患者被转诊到贝林森校区拉宾医学中心同位素研究所进行放射性碘 (131I) 甲状腺扫描或放射性碘 (131I) 治疗，在放射性碘之前，将通过血清学筛查幽门螺杆菌感染和 CagA 蛋白。 幽门螺杆菌血清学呈阳性的患者将使用幽门螺杆菌粪便抗原测试测试活动性胃感染。 研究人群将包括所有通过血清学和粪便抗原测试检测出 H.pylori 阳性的患者。 放射性碘（131I）治疗后六至八周和六个月，将再次检测粪便抗原或幽门螺杆菌，以确认持续根除幽门螺杆菌。
主要结果指标通过粪便抗原检测证实幽门螺杆菌根除。 将使用免疫印迹测定法测试毒性和致癌性 CagA 幽门螺杆菌的感染率。
概括
在这项研究中，我们将测试在给予放射性碘 (131I) 后，甲状腺疾病患者胃中的幽门螺杆菌是否被根除。 将评估这些患者中 CagA 毒性和致癌性幽门螺杆菌感染率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续患有甲状腺疾病的患者被转介到贝林森校区拉宾医学中心的同位素研究所进行放射性碘 (131I) 甲状腺扫描或放射性碘 (131I) 治疗，在进行放射性碘之前，将检测 H . pylori 感染和CagA 蛋白血清学。
幽门螺杆菌血清学呈阳性的患者将使用幽门螺杆菌粪便抗原测试测试活动性胃感染。
研究人群将包括所有在血清学和粪便抗原检测中均呈 H.pylori 阳性的患者。
放射性碘（131I）给药后六至八周和六个月，将再次检测粪便抗原或幽门螺杆菌，以确认持续根除幽门螺杆菌。
描述
纳入标准：
- 18至80岁的成年患者。
- 诊断为甲状腺疾病的患者转诊进行甲状腺扫描或放射性碘 (131I) 治疗。
- 知情同意的患者
排除标准：
- 未确诊甲状腺疾病的患者。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 既往接受过幽门螺杆菌感染治疗的患者。
- 服用质子泵抑制剂的患者。
- 最近或目前使用抗生素的患者。
- 对碘（131I）过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定与其他甲状腺疾病相比，CagA 幽门螺杆菌感染在甲状腺疾病患者中是否更普遍
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月13日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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