- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00822289
갑상선 질환에 대한 방사성 요오드 투여가 H.Pylori 박멸에 미치는 영향
갑상선 질환 치료 환자에서 Helicobacter Pylori 박멸에 대한 방사성 요오드의 영향
위에서 높은 요오드 흡수 때문에 갑상선 질환(암 또는 갑상선 기능 항진증)에 대한 방사성 요오드 치료 또는 갑상선 스캔을 위해 투여된 방사성 요오드는 H.pylori에 감염된 환자의 위에서 H.pylori 감염을 박멸할 수 있습니다.
또한 H.pylori의 CagA 악성 균주가 다른 갑상선 질환보다 갑상선암 환자에서 더 흔하다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적 갑상선 질환 환자에게 방사성 요오드(131I)를 투여한 후 H.pylori 박멸을 테스트하고 H.pylori CagA 상태를 평가합니다.
디자인 관찰 연구
환경
Campus Beilinson Rabin Medical Center의 Isotopic Institute 환자 질병에 대한 방사성 요오드(131I) 갑상선 스캔 또는 방사성 요오드(131I) 치료를 위해 Campus Beilinson Rabin Medical Center의 Isotopic Institute에 의뢰된 갑상선 질환이 있는 연속적인 환자, 방사성 요오드에 앞서 H. pylori 감염 및 CagA 단백질에 대해 혈청학적 검사를 받게 됩니다. H. pylori에 대한 혈청학적 검사 결과가 양성인 환자는 H.pylori 대변 항원 검사를 사용하여 활동성 위 감염에 대한 검사를 받게 됩니다. 연구 모집단에는 혈청학 및 대변 항원 검사 모두에서 H.pylori 양성 반응을 보인 모든 환자가 포함됩니다. 방사성요오드(131I) 투여 6~8주 6개월 후 대변항원 또는 H.pylori를 다시 검사하여 H.pylori 제균 지속 여부를 확인합니다.
주요 결과 측정은 대변 항원 검사에 의해 H.pylori 제균을 확인했습니다. 악성 및 발암성 CagA H.pylori의 감염률은 면역블롯 분석법을 사용하여 테스트합니다.
요약
이 연구에서는 갑상선 질환 환자의 위에서 방사성 요오드(131I) 투여 후 Helicobacter pylori가 박멸되는지 테스트할 것입니다. 논문 환자에서 CagA 악성 및 발암성 H.pylori 감염률을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인 환자.
- 갑상선 질환이 진단된 환자는 갑상선 스캔 또는 방사성 요오드 치료를 의뢰했습니다(131I).
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자
제외 기준:
- 갑상선 질환 진단을 받지 않은 환자.
- 임신 중이거나 수유중인 환자.
- 이전에 H. pylori 감염으로 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 양성자 펌프 억제제를 복용하는 환자.
- 최근 또는 현재 항생제를 사용하는 환자.
- 요오드(131I)에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 갑상선 질환에 비해 갑상선 질환 환자에서 CagA 헬리코박터 파이로리 감염이 더 많이 발생하는지 확인하기 위해
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5071 (기타 식별자: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)
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