- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00822289
Die Wirkung der Verabreichung von radioaktivem Jod bei Schilddrüsenerkrankungen auf die Ausrottung von H. Pylori
Wirkung von radioaktivem Jod auf die Eradikation von Helicobacter Pylori bei Patienten, die wegen Schilddrüsenerkrankungen behandelt werden
Aufgrund der hohen Jodaufnahme im Magen kann eine Behandlung mit radioaktivem Jod für Schilddrüsenerkrankungen (Krebs oder Hyperthyreose) oder radioaktives Jod, das für einen Schilddrüsen-Scan verabreicht wird, möglicherweise in der Lage sein, eine H. pylori-Infektion im Magen von mit H. pylori infizierten Patienten auszurotten.
Auch um die Hypothese zu testen, dass virulente CagA-Stämme von H. pylori bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs häufiger vorkommen als bei Patienten mit anderen Schilddrüsenerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel Test zur Eradikation von H. pylori nach Verabreichung von radioaktivem Jod (131I) an Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen und zur Bewertung ihres H. pylori CagA-Status.
Design Beobachtungsstudie
Einstellung
The Isotopic Institute at the Rabin Medical Center, Campus Beilinson Patients Fortlaufende Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, die an das Isotopic Institute am Rabin Medical Center, Campus Beilinson überwiesen werden, um entweder einen Schilddrüsenscan mit radioaktivem Jod (131I) oder eine Behandlung mit radioaktivem Jod (131I) wegen ihrer Krankheit zu erhalten, wird vor der Verabreichung von radioaktivem Jod serologisch auf H. pylori-Infektion und CagA-Protein untersucht. Patienten mit positiver Serologie für H. pylori werden mit dem H. pylori-Stuhlantigentest auf eine aktive Mageninfektion getestet. Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die sowohl durch Serologie als auch durch Stuhlantigentests positiv auf H. pylori getestet wurden. Sechs bis acht Wochen und 6 Monate nach Verabreichung der Behandlung mit radioaktivem Jod (131I) wird das Stuhlantigen oder H. pylori erneut getestet, um die Persistenz der H. pylori-Eradikation zu bestätigen.
Hauptergebnis Maßnahme bestätigte H. pylori-Eradikation durch den Stuhlantigentest. Die Infektionsrate mit virulentem und karikogenem CagA H. pylori wird unter Verwendung des Immunoblot-Assays getestet.
Zusammenfassung
Wir werden in dieser Studie testen, ob Helicobacter pylori nach Verabreichung von radioaktivem Jod (131I) aus dem Magen von Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen ausgerottet wird. Die Rate der CagA-virulenten und karzinogenen H.pylori-Infektion bei diesen Patienten wird bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten zwischen 18 und 80 Jahren.
- Patienten mit diagnostizierter Schilddrüsenerkrankung, die zu einem Schilddrüsen-Scan oder einer Behandlung mit radioaktivem Jod (131I) überwiesen werden.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne diagnostizierte Schilddrüsenerkrankung.
- Patienten, die schwanger sind oder stillen.
- Patienten, die zuvor eine Behandlung gegen eine H. pylori-Infektion erhalten haben.
- Patienten, die Protonenpumpenhemmer einnehmen.
- Patienten mit kürzlichem oder aktuellem Gebrauch von Antibiotika.
- Patienten, die gegen Jod (131I) allergisch sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um festzustellen, ob eine CagA-Helicobacter-pylori-Infektion bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen häufiger auftritt als bei anderen Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5071
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