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O efeito da administração de iodo radioativo para doenças da tireoide na erradicação do H. Pylori

13 de janeiro de 2009 atualizado por: Rabin Medical Center

Efeito do iodo radioativo na erradicação do Helicobacter Pylori em pacientes tratados para doenças da tireoide

Devido à alta absorção de iodo no estômago, o tratamento com iodo radioativo para doenças da tireoide (câncer ou hipertireoidismo) ou iodo radioativo administrado para varredura da tireoide pode ser capaz de erradicar a infecção por H.pylori do estômago de pacientes infectados com H.pylori.

Também para testar a hipótese de que cepas virulentas CagA de H.pylori são mais comuns em pacientes com câncer de tireoide do que com outras doenças da tireoide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Testar a erradicação do H.pylori após a administração de iodo radioativo (131I) a pacientes com doenças da tireoide e avaliar o status CagA do H.pylori.

Projeto de estudo observacional

Contexto

Isotopic Institute no Rabin Medical Center, Campus Beilinson Pacientes consecutivos com doenças da tireoide encaminhados ao Isotopic Institute no Rabin Medical Center, Campus Beilinson para exame de tireoide com iodo radioativo (131I) ou tratamento com iodo radioativo (131I) para suas doenças, serão rastreados, antes do iodo radioativo, para infecção por H. pylori e proteína CagA por sorologia. Paciente com sorologia positiva para H. pylori será testado para infecção gástrica ativa usando o teste de antígeno de fezes de H. pylori. A população do estudo incluirá todos os pacientes que testaram positivo para H.pylori tanto por sorologia quanto por testes de antígeno fecal. Seis a oito semanas e 6 meses após a administração do tratamento com iodo radioativo (131I), o antígeno fecal ou o H.pylori serão testados novamente para confirmar a persistência da erradicação do H.pylori.

A principal medida de desfecho confirmou a erradicação do H.pylori pelo teste de antígeno fecal. A taxa de infecção com CagA H.pylori virulenta e caricogênica, será testada usando o ensaio de immunoblot.

Resumo

Testaremos neste estudo se o Helicobacter pylori é erradicado, após a administração de iodo radioativo (131I), do estômago de pacientes com doenças da tireoide. A taxa de infecção por CagA virulenta e carcinogênica por H.pylori nesses pacientes será avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos com doenças da tireoide encaminhados ao Isotopic Institute no Rabin Medical Center, Campus Beilinson para varredura de tireoide com iodo radioativo (131I) ou tratamento com iodo radioativo (131I) para sua doença, serão testados, antes do iodo radioativo, para H pylori e proteína CagA por sorologia. Paciente com sorologia positiva para H. pylori será testado para infecção gástrica ativa usando o teste de antígeno de fezes de H. pylori. A população do estudo incluirá todos os pacientes que testaram positivo para H.pylori tanto na sorologia quanto nos testes de antígeno fecal. Seis a oito semanas e 6 meses após a administração de iodo radioativo (131I), antígeno fecal ou H.pylori serão testados novamente para confirmar a persistência da erradicação do H.pylori.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos entre 18 e 80 anos.
  • Pacientes com diagnóstico de doença da tireoide encaminhados para cintilografia da tireoide ou tratamento com iodo radioativo (131I).
  • Pacientes que fornecem consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem doença tireoidiana diagnosticada.
  • Pacientes grávidas ou amamentando.
  • Pacientes que receberam tratamento anterior para infecção por H. pylori.
  • Pacientes em uso de inibidores da bomba de prótons.
  • Pacientes com uso recente ou atual de antibióticos.
  • Pacientes alérgicos ao iodo (131I).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se a infecção por CagA helicobacter pylori é mais prevalente em pacientes com doenças da tireoide em comparação com outras doenças da tireoide
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5071 (Outro identificador: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)

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