- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00822289
O efeito da administração de iodo radioativo para doenças da tireoide na erradicação do H. Pylori
Efeito do iodo radioativo na erradicação do Helicobacter Pylori em pacientes tratados para doenças da tireoide
Devido à alta absorção de iodo no estômago, o tratamento com iodo radioativo para doenças da tireoide (câncer ou hipertireoidismo) ou iodo radioativo administrado para varredura da tireoide pode ser capaz de erradicar a infecção por H.pylori do estômago de pacientes infectados com H.pylori.
Também para testar a hipótese de que cepas virulentas CagA de H.pylori são mais comuns em pacientes com câncer de tireoide do que com outras doenças da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Testar a erradicação do H.pylori após a administração de iodo radioativo (131I) a pacientes com doenças da tireoide e avaliar o status CagA do H.pylori.
Projeto de estudo observacional
Contexto
Isotopic Institute no Rabin Medical Center, Campus Beilinson Pacientes consecutivos com doenças da tireoide encaminhados ao Isotopic Institute no Rabin Medical Center, Campus Beilinson para exame de tireoide com iodo radioativo (131I) ou tratamento com iodo radioativo (131I) para suas doenças, serão rastreados, antes do iodo radioativo, para infecção por H. pylori e proteína CagA por sorologia. Paciente com sorologia positiva para H. pylori será testado para infecção gástrica ativa usando o teste de antígeno de fezes de H. pylori. A população do estudo incluirá todos os pacientes que testaram positivo para H.pylori tanto por sorologia quanto por testes de antígeno fecal. Seis a oito semanas e 6 meses após a administração do tratamento com iodo radioativo (131I), o antígeno fecal ou o H.pylori serão testados novamente para confirmar a persistência da erradicação do H.pylori.
A principal medida de desfecho confirmou a erradicação do H.pylori pelo teste de antígeno fecal. A taxa de infecção com CagA H.pylori virulenta e caricogênica, será testada usando o ensaio de immunoblot.
Resumo
Testaremos neste estudo se o Helicobacter pylori é erradicado, após a administração de iodo radioativo (131I), do estômago de pacientes com doenças da tireoide. A taxa de infecção por CagA virulenta e carcinogênica por H.pylori nesses pacientes será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 18 e 80 anos.
- Pacientes com diagnóstico de doença da tireoide encaminhados para cintilografia da tireoide ou tratamento com iodo radioativo (131I).
- Pacientes que fornecem consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes sem doença tireoidiana diagnosticada.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes que receberam tratamento anterior para infecção por H. pylori.
- Pacientes em uso de inibidores da bomba de prótons.
- Pacientes com uso recente ou atual de antibióticos.
- Pacientes alérgicos ao iodo (131I).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se a infecção por CagA helicobacter pylori é mais prevalente em pacientes com doenças da tireoide em comparação com outras doenças da tireoide
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5071 (Outro identificador: Salvador Zubirán National Institute of Medical Sciences and Nutrition)
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