Effekten af administration af radioaktivt jod for skjoldbruskkirtelsygdomme på H.Pylori-udryddelse
Effekt af radioaktivt jod på udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter behandlet for skjoldbruskkirtelsygdomme
På grund af den høje jodoptagelse i maven kan radioaktiv jodbehandling mod skjoldbruskkirtelsygdomme (kræft eller hyperthyroidisme) eller radioaktivt jod administreret til skjoldbruskkirtelscanning muligvis udrydde H.pylori-infektion fra maven hos patienter inficeret med H.pylori.
Også for at teste hypotesen om, at CagA virulente stammer af H.pylori er mere almindelige hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft end med andre skjoldbruskkirtelsygdomme.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål At teste udryddelse af H.pylori efter administration af radioaktivt jod (131I) til patienter med thyreoideasygdomme og at evaluere deres H.pylori CagA-status.
Design Observationsstudie
Indstilling
Isotopinstituttet ved Rabin Medical Center, Campus Beilinson Patienter Konsekutive patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme henvist til Isotopic Institute ved Rabin Medical Center, Campus Beilinson for enten radioaktivt jod (131I) skjoldbruskkirtelscanning eller radioaktivt jod (131I)behandling for deres sygdom, vil blive screenet, forud for det radioaktive jod, for H. pylori-infektion og CagA-protein ved serologi. Patient med positiv serologi for H. pylori vil blive testet for aktiv gastrisk infektion ved hjælp af H.pylori afføringsantigentest. Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter, der er testet positive for H.pylori både ved serologi- og afføringsantigentest. Seks til otte uger og 6 måneder efter administration af radioaktivt jod (131I)-behandling vil afføringsantigen eller H.pylori blive testet igen for at bekræfte persistens af H.pylori-udryddelse.
Hovedresultatmål bekræftede H.pylori-udryddelse ved afføringsantigentesten. Infektionshastigheden med virulent og caricogen CagA H.pylori vil blive testet ved hjælp af immunoblot-assayet.
Resumé
Vi vil i denne undersøgelse teste, om Helicobacter pylori udryddes, efter administration af radioaktivt jod (131I), fra maven hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme. Hyppigheden af CagA virulent og carcinogen H.pylori-infektion hos disse patienter vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter mellem 18 og 80 år.
- Patienter med diagnosticeret skjoldbruskkirtelsygdom henvist til skjoldbruskkirtelskanning eller behandling med radioaktivt jod (131I).
- Patienter, der giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden diagnosticeret skjoldbruskkirtelsygdom.
- Patienter, der er gravide eller ammer.
- Patienter, der tidligere har modtaget behandling for H. pylori-infektion.
- Patienter, der tager protonpumpehæmmere.
- Patienter med nylig eller aktuel brug af antibiotika.
- Patienter allergiske over for jod (131I).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme, om CagA helicobacter pylori-infektion er mere udbredt hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme sammenlignet med andre skjoldbruskkirtelsygdomme
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .